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900万喜提首仿!超200亿口服降糖药市场炸了
发布日期:2019年11月30日 来源:米内网
阅读数: 424
11月29日,亚宝药业发布公告称,公司收到了国家药监局核准签发的苯甲酸阿格列汀片《药品注册批件》。数据显示,苯甲酸阿格列汀片最早由日本武田药品工业株式会社研发,于2010年在日本上市,2013年在中国获批进口药品上市,商品名“尼欣那”。
表1:
药品注册
批件主要内容
(来源:公司公告)
图1:中国公立医疗机构终端化学药口服糖尿病用药年度销售趋势(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
图2:中国公立医疗机构终端化学药阿格列汀年度销售趋势(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
米内网数据显示,2018年在中国城市公立
医院
、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药口服糖尿病用药市场规模已经达到了256亿元。
据悉,苯甲酸阿格列汀片主要适用于治疗2型糖尿病,最早由日本武田药品工业株式会社研发,于2010年在日本上市,米内网跨国上市公司销售数据库数据显示,2017年该产品的全球销售额为537亿日元(约为5亿美元)。
2013年,原研产品在中国获批进口上市,商品名“尼欣那”,2018年在中国公立医疗机构终端销售额达6285万元,增长率为187.68%,该产品为2019版国家医保目录乙类产品,产品进入国产化后将迎来市场放量。
亚宝药业在公告中提到,公司首次提交苯甲酸阿格列汀片注册申请的受理时间为2017年2月22日,目前除该公司外国内尚无其他公司取得苯甲酸阿格列汀片
药品
注册批件。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为889万元人民币。
米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,截至2019年11月29日,苯甲酸阿格列汀片在审的仿制上市申请
企业
还有深圳市海滨制药、石药欧意药业、湖南千金湘江药业、国药集团国瑞药业、广东东阳光药业、江苏诺泰澳赛诺生物制药、江苏中天药业、江苏德源药业,注册分类均为4类仿制。
来源:米内网数据库、上市公司公告
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