发布日期：2019年3月21日 来源：医药云 阅读数：
130
过去这么10多年，医药圈突然会爆红一些品种，大约有这么几种情况：
1、用量大的且市场成熟的品种类里出现空间特别好的
这在一些抗生素、心脑血管、肿瘤领域里最为常见，这些治疗领域本来用药量就特别巨大，但厂家多竞争激烈，大家品种都差不多没什么差异化，唯一能够比拼的就是空间，空间好费用就多，请得起推广队伍做客情。费用+客情一跟上，销量蹭蹭蹭往上涨。
2、用量大的品类里出现奇异规格
除了具备“独家、医保、空间好”之外，一些品种突然爆红，与产品剂型、规格有莫大关系。某些药品如靠奇异规格单独分组顺利中标，并能在一品两规的政策下挤占一个用药名额，此类品种往往通过一个标期就获得了巨大销量。
3、市场成熟的品类里出现单独定价或差别定价
另外，单独定价政策也造就了一批品种在市场上崛起，与原研药品一道鹤立鸡群。这些品种要么是首仿，要么在某些方面具备竞品没有的优势，包括一些奖项，如科技进步奖或质量奖项，在某些省份依然有效。
4、某项政策的推动
比如基药制度，虽然说从307到520目录，总体而言市场上没从基药上获得实际的业绩，但在某些区域，某些品种，还是体现了政策红利。特别是一些已经在医院使用，并且销量还不错的品种。
彼时，政策对医院的基药采购量和使用量均有考核指标，但医院往往不大会考虑进新品，而是沿用在用品种，这对存量基药品种来说无异于锦上添花。而很多刚刚获得基药身份的品种甚至连医院门都进不了。政策助推带来结构性的调整，好上加好。
投机之后，“成也政策败也政策”
当然，爆款品种不限于这些，但常见的就这么几种，他们都有一个共同特征，就是---投机！“成也政策败也政策”。原研药过了专利期依然定高价，以及首仿品种单独定价单独分组是国情所致；奇异规格和做客情关系揭示的是人性的弱点。而赖以获益的政策一旦取消，爆款马上变冷。
在今天，原研和首仿，遭遇4+7带量采购，价格狂泻；奇异规格基本上通过近4年的招标采购洗的差不多了；单独定价政策也随着发改委取消最高零售价政策之后灰飞烟灭；而其他用量大品类，则一个个进入国家重点监控的名单；而类似于基药政策这种“红利”业界朋友也变精了，不再瞎起哄乱追捧，未来685基药能够创造红利还不好说。
这正如一致性评价政策一样，刚开始貌似是红利，殊不知过评后遇上带量采购，才猛然醒悟原来这个是及格线，越过及格线的遭虐，不及格的直接等死。
4+7集采导致价格大跌才是刚刚开始，接下来将陷入“品种荒”
各种政策对市场的清理整顿，直接带来的是大量仿制药价格大跌而失去市场价值，而大多数批文在几年后注定将被注销。
所以对于存量品种来说，面临着两个问题，一是价格下降带来的毛利率下降、销售金额下降，二是政策、市场的变化导致好品种越来越少，甚至陷入“品种荒”。
“品种荒”这种提法绝对不是危言耸听。一个新药从研发到注册成功，一般需要8-10年的周期，大多数企业没有研发能力，在时间上也等不起。而仿制一些国内未上市的过期专利药也并非易事，不是存在技术、政策上的难题，就是适应人群过少而无利可图。
工业重资产面临三大考验
不仅代理商觉得好品种说没就没，世事无常，工业也面临自身品种无人代理无人喝彩的局面。代理商相对轻资产，第一二代大牛们基本实现财务自由，行情不好顶多退出江湖。
而工业是重资产，产品没销量没有现金流入，工厂机器设备要维护、固定资产的折旧咋办？工厂工人工资等着要发咋办？要维护一整套的GMP正常运行即便是停产了维护成本也是很高的。此外，销售队伍也不是像一些媒体上吹的那样说裁撤就裁撤，有过管理经验的人都知道，解散容易组建难。
因此，工业面临着存量资产的再调整，甚至是生死考验。
一是存量产品，到底该如何保住批文？仿制药如此，一些高危的中药注射剂亦如此；
二是为了防止存量品种销量大跌甚至“死掉”，又没有新的品种跟上，那么是合作引进新品种还是自研？
三是假如现有存量品种“死掉”或销量大跌，造成现有生产线开工不足或停产，如何解决？成为CMO搞代工？
首先需要评估到底要不要做一致性评价?怎么做？这涉及一致性评价的立项，以及过评方式。产品的临床价值、市场容量、竞争状态以及自身的技术力量、当然，还有国家的政策发展都需要进行精心评估。
一致性评价的大限在去年年末已经修改，未来不存在再次修改的可能性，而是根据第一个过评品种的时间往后推三年。
因此，三年时间决定产品生死。决定要做评价，那么方法路径呢？也存在各种可能性。自己做？有技术人才吗？资金实力够吗？由此产生的时间够吗？如果与CRO合作，也同样需要评估对方靠谱吗？
有此种种疑虑的工业还将目光投向了下游代理商，与之一同投入资金风险共担，不过，除了需要评估上述几点之外，对于代理商而言，要弄清楚合作品种未来在市场上究竟还需不需要销售推广？
4+7集采的结果大家都看到了，很多品种今后直接当普药销售，获得产品的销售权利润也不高意义不大。
重现调整产品线，对外引入品种或许是一个快速的方式
工业与工业之间的合作也屡见不鲜，比如赛诺菲的易善复给华润三九代理，阿斯利康引入绿叶的血脂康胶囊做全球代理。实力强的工业企业，更是可以通过兼并收购的方式获得一些好品种来丰富产品线。
然而，什么是好品种就是一个值得研究的话题，结合自身战略，选择互补或加强现有产品线、销售线的品种，需要建立一个科学的筛选模型。
4300多家制剂生产企业，拥有1.5万个药品，共计16.8万个批文。能进入医疗机构的不到2000个，按《处方管理办法》，根据医院等级，一般是三级限制采1500个，二级1200，一级800个品规，一个省其实常用药也就是在5000个品规左右，销量排在前10%的品种基本上能够占据80%左右的销售金额。
也就是说，绝大多数批文别说进入医疗机构，甚至连省级招标采购项目都进入不了，大量品种长期处于自然销售，更多的则是是僵尸批文状态。