安徽4家医疗器械企业检查不合格 557家限期整改

发布日期：2018年10月31日    来源： 中安在线　 阅读数： 114

     10月31日讯　“涉嫌使用超过有效期的医疗器械，采购记录不全，企业未按申请项目设置仓库……”10月29日，省食药监局公布了医疗器械监督检查信息，在受检的2535家医疗器械企业中，限期整改557家，不合格4家。
 
　　此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位；检查形式为日常检查、跟踪检查和专项检查。检查发现有2家使用单位不合格，分别是凤台龙华医院建立各项质量管理记录；寿县双桥镇中心卫生院涉嫌使用超过有效期的医疗器械。生产企业和经营企业各有1家不合格，分别是芜湖顺达义齿加工厂采购记录不全，无中间品质控记录和物料出入库记录；黄山视特佳眼科门诊有限公司未按申请项目设置仓库。以上不合格企业均是在食药监执法人员日常检查中发现的。
 
　　检查中，还有557家单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改：如庐江县矾山镇卫生院验收记录不规范；淮北市长征康复医院设备使用、维护保养记录不全；亳州市新健康科技有限公司供货单位部分合法资质未及时更新；马鞍山十七冶医院检验科3台冰箱未进行温湿度记录登记；宣城市妇女儿童医院未建立相应管理制度，相关记录和资料不全；池州市力云眼镜商贸行秋浦路分店未设置医疗器械专柜标识等。（记者 朱赟）