薄 荷 通 吸 入 剂
Bohetong Xiruji
【处方】 薄荷脑600g 冰片30g 樟脑120g
水杨酸甲酯160g 桉油60g
制成 1000支
【制法】 以上五味,置密闭容器中,振摇至溶化均匀,滤过,取棉纸芯吸药油,装于特制筒管中,即得。
【性状】 本品为吸有药油的棉纸芯;气芳香。
【检查】 含药量 取本品5支,分别精密称定重量,将外壳内壁和含药棉芯,用乙醚反复几次洗净,置通风处使乙醚挥尽,分别精密称定每支外壳和棉芯的重量,求出每支含药棉芯的含药量与平均含药量。每1支含药量与平均含药量相比较,重量差异限度应为±15%。如有1支不符合规定,另取10支复试,均应符合规定。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为110℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1000。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品12mg、薄荷脑对照品60mg、水杨酸甲酯对照品16mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品5支,用无水乙醇将外壳内壁和含药棉芯洗净,每次30ml,共5次,洗液并入200ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。再精密量取2ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每支含樟脑(C10H16O)、薄荷脑(C10H20O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)应为标示量的85.0%~115.0%。
【功能主治】 散风开窍。用于伤风鼻塞的辅助用药。
【用法用量】 打开施盖,用鼻吸入。
【禁忌】 3岁以下的小儿忌用。
【规格】 每支含药量0.97g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
薄荷通吸入剂说明书
【药品名称】
品 名 薄荷通吸入剂
汉语拼音 Bohetong Xiruji
【主要成份】薄荷脑、樟脑、冰片、水杨酸甲酯、桉油。
【性状】本品为吸有药油的棉纸芯;气芳香。
【功能主治】散风开窍。用于伤风鼻塞的辅助用药。
【用法用量】打开施盖,用鼻吸入。
【禁忌】3岁以下的小儿忌用。
【规格】每支含药量0.97g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】