景天虫草含片
处方
【处方】 红景天300g 冬虫夏草2g 黄芪300g 人参100g 麦冬200g 青果200g 蔗糖320g 糊精200g 滑石粉0.9g
详细

Jingtian Chongcao Hanpian

 

【处方  红景天300g 冬虫夏草2g 黄芪300g

人参100g 麦冬200g 青果200g

蔗糖320g 糊精200g 滑石粉0.9g

 

制成                                              1000片

【制法  以上六味药材,取红景天、人参、麦冬用70%乙醇,回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并三次提取液,减压回收乙醇,浓缩成膏,烘干,粉碎成细粉备用。黄芪、青果加水煎煮三次,第一次2.5小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏,烘干,粉碎成细粉备用。冬虫夏草研磨成细粉,与上述二种药粉混合,加入蔗糖、糊精,混合均匀后,加入糊精浆,制粒,干燥。另取滑石粉与颗粒混合均匀,压片,即得。

【性状  本品为灰褐色的片;味甜、微苦,有清凉感。

【鉴别  1)取本品10片,研细,加醋酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,弃去醋酸乙酯液,残渣挥干醋酸乙酯,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥至近干,加水20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G高效薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。

2)取本品15片,研细,加水50ml,超声处理10分钟,用氯仿50ml振摇提取,弃去氯仿液,水液用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用5%碳酸钠溶液和水各洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),依次用水50ml、40%乙醇40ml、70%乙醇50ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3)取本品15片,研细,加水30ml、盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用乙醚40ml振摇提取,乙醚液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查  除崩解时限不检查外,其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为222nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备  精密称取红景天苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含36μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理45分钟,放冷,再称定重量,用75%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含红景天按红景天苷(C14H20O7)计,不得少于0.13mg。

【功能主治  补肺益肾,养阴润喉。用于气阴不足所致的咽干,灼热,咽痛,声音嘶哑;慢性咽炎见上述证候者。

【用法用量  含化,一次1片,一日3~5次。

【规格  每片重0.8g

【贮藏  密封。

【有效期1.5年。


 

景天虫草含片说明书

 

 

【药品名称】

        景天虫草含片

  汉语拼音  Jingtian Chongcao Hanpian

【主要成份】红景天、青果、麦冬、冬虫夏草、黄芪、人参。

【性状】本品为灰褐色的片;味甜、微苦,有清凉感。

【功能主治】补肺益肾,养阴润喉。用于气阴不足所致的咽干,灼热,咽痛,声音嘶哑;

慢性咽炎见上述证候者。

【用法用量】含化,一次1片,一日3~5次。

【规格】每片重0.8g

【贮藏】密封。

【有效期1.5年。

【批准文号】

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