四 季 消 炎 喉 片
Siji Xiaoyan Houpian
【处方】 四季青叶125g 薄荷素油0.75g 薄荷脑0.5g
蔗糖900g 糊精75g 香草醛0.4g
硬脂酸镁10g
制成 1000片
【制法】 以上三味药材，取四季青叶，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至44ml，静置沉淀，取上清液与薄荷素油、薄荷脑及蔗糖、糊精、香草醛、硬脂酸镁混匀，干燥，制成颗粒，压片，即得。
【性状】 本品为浅灰色至浅棕色片；气香，味甜、清凉。
【鉴别】 （1）取本品10片，研细，加乙醇30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，趁热滤过，滤液放冷后用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸和原儿茶醛对照品，加醋酸乙酯分别制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸（55∶20∶2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液－1％铁氰化钾乙醇溶液（1∶1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10片，研细，加石油醚（60～90℃）10ml，密塞，振摇5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05％冰醋酸溶液（15∶85）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取原儿茶酸对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，混匀，取1g，精密称定，精密加入稀乙醇10ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含四季青以原儿茶酸（C7H6O4）计，不得少于0.23mg。
【功能主治】 清热利咽，解毒消肿。用于咽喉炎、扁桃腺炎的辅助治疗。
【用法用量】 含服，一次1～2片。
【规格】 每片重1.0g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
四季消炎喉片说明书
【药品名称】
品 名 四季消炎喉片
汉语拼音 Siji Xiaoyan Houpian
【主要成份】四季青叶、薄荷素油、薄荷脑。
【性状】本品为浅灰色至浅棕色片；气香，味甜、清凉。
【功能主治】清热利咽，解毒消肿。用于咽喉炎、扁桃腺炎的辅助治疗。
【用法用量】含服，一次1～2片。
【规格】每片重1.0g。
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】