四季青片,中药配方

四季青片

处方

【处方】四季青4000g 淀粉29g 滑石粉17.4g 硬脂酸镁5.8g

详细

四季青片

Sijiqing Pian

【处方】四季青4000g

淀粉29g 滑石粉17.4g 硬脂酸镁5.8g

制成 1000片

【制法】取四季青20g，烘干后粉碎成细粉，剩余四季青加水煎煮二次，每次2小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，加乙醇4000ml，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.34（60～65℃）的稠膏，加水4倍量，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35（60～80℃）的稠膏，加入上述细粉，混匀，烘干，粉碎，制成颗粒，加入淀粉、滑石粉、硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕褐色；味苦、涩。

【鉴别】取本品2片，除去包衣，研细，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤渣加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，合并滤液，浓缩至10ml，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（80∶18∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸（13∶85∶2）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取原儿茶酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加水1ml、稀盐酸1滴、甲醇5ml，超声处理20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含四季青以原儿茶酸（C7H6O4）计，不得少于10mg。

【功能主治】清热解毒，凉血止血。用于咽喉肿痛，腹痛泻泄，下痢脓血，肛门灼热，小便淋沥涩痛，短赤灼热。

【用法用量】口服，一次5片，一日3次。

【规格】薄膜衣每片重0.62g

【贮藏】密封。

【有效期】 2年。