双山颗粒,中药配方

双山颗粒

处方

【处方】山绿茶616g 山楂308g 蔗糖963g

详细

双山颗粒

Shuangshan Keli

【处方】山绿茶616g 山楂308g

蔗糖963g

制成 1000g

【制法】以上二味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23～1.25（80℃）的清膏，加蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦涩。

【鉴别】取本品15g，加水50ml，振摇使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材10g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸氢二钾溶液（冰醋酸调节pH值至3.0）(6∶94)为流动相；检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品10mg，置10ml量瓶中，用50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含绿原酸30μg）。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取6g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理10分钟使溶解，放冷，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含山绿茶和山楂以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于2.5mg。

【功能主治】清热解毒，化湿消积。用于热毒内蕴证咽喉炎、扁桃体炎及小儿疳积。

【用法用量】开水冲服，一次15g，一日3次。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封。

【有效期】 1.5年。