芩 黄 喉 症 胶 囊
Qinhuang Houzheng Jiaonang
【处方】 黄连238g 人工牛黄23.8g 冰片23.8g
黄芩浸膏17.5g 栀子、郁金、大黄浸膏85.8g
制成 1000粒
【制法】 以上五味，除冰片外，其余四味分别粉碎成细粉，混匀，于60～70℃干燥２小时后，与冰片配研，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；有特异香气，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。
（2）取本品内容物，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：呈不定形的无色片状结晶。
（3）取本品内容物1g, 加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—醋酸乙酯—冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取［鉴别］（3）项下的滤渣，挥干，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水（6∶3∶1.5∶1.5∶0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
（5）取［鉴别］（4）项下的供试品溶液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置热水浴中水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L)。
【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水—磷酸（50∶50∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取70mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。
冰片 照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为120℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。
校正因子的测定 取正十五烷适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。
测定法 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于冰片10mg），置具塞试管中。精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml，密塞，振摇，静置，取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含冰片以龙脑（C10H18o）和异龙脑（C10H18O）的总量计，应为17.0mg～27.0mg。
【功能主治】 清热解毒，消肿止痛。用于热毒内盛引起的咽喉肿痛。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
附：1、黄芩浸膏制备：将黄芩饮片加8倍量水，加热煎煮2小时，滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤出药液，合并滤液，加盐酸调节pH值至1～2，加热至80℃左右，析出凝聚物，滤过，沉淀物加适量水搅拌，用40%氢氧化钠液溶解过滤，滤液用盐酸调节pH值至1～2，充分加热搅拌，使黄芩苷析出，滤过，沉淀物用60%乙醇洗涤，再用5倍量乙醇洗涤，干燥，即得。
2、栀子、郁金、大黄浸膏的制备：取栀子、郁金、大黄（按1.5∶1∶1取量），及三味药总重的８倍量水，先将栀子、郁金浸泡20分钟后，煎煮1.5小时。滤过。药渣加4倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，将大黄加入，煮沸20分钟，滤过；滤液减压浓缩干燥成干浸膏（干燥温度不超过60℃），粉碎，过100目筛备用。
芩黄喉症胶囊说明书
【药品名称】
品 名 芩黄喉症胶囊
汉语拼音 Qinhuang Houzheng Jiaonang
【主要成份】黄连、人工牛黄、栀子、郁金、大黄、黄芩浸膏、冰片。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；有特异香气，味苦。
【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒内盛引起的咽喉肿痛。
【用法用量】口服，一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】