牛 黄 解 毒 胶 囊
Niuhuang Jiedu Jiaonang
【处方】 人工牛黄5g 雄黄50g 石膏200g
大黄200g 黄芩150g 桔梗100g
冰片25g 甘草50g
制成 1000粒
【制法】 以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成极细粉；人工牛黄、冰片研成细粉；其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.35（60～80）的稠膏，加入大黄、雄黄细粉，干燥，粉碎成细粉，再加入人工牛黄、冰片细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；有冰片香气，味微苦、辛。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。不规则碎块金黄色或棕黄色，有光泽。
（2）取本品内容物1g，加热升华，取所得白色升华物加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物1g，加氯仿15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20∶25∶2∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
（5）取本品内容物1g，加水50ml，振摇5分钟,滤过，滤液用正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，减压浓缩至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水50ml，加热回流1小时，滤过，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加80%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-氨水（5∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛冰醋酸溶液-3%高氯酸乙醇溶液（1∶1）的混合溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸浣液（45∶55）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.3g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇80ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用甲醇少量洗涤容器及残渣，洗液并入滤液中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计,不得少于6.0mg。
【功能主治】 清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日2～3次。
【禁忌】 肝肾功能不全，造血系统疾病，孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。
【注意事项】 （1）本品为处方药，必须在医生指导下使用，本品含有雄黄，不宜长期服用；
（2）服用本品超过1周者，应检查血、尿中砷离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
牛黄解毒胶囊说明书
【药品名称】
品 名 牛黄解毒胶囊
汉语拼音 Niuhuang Jiedu Jiaonang
【主要成份】人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；有冰片香气，味微苦、辛。
【功能主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2～3次。
【禁忌】肝肾功能不全，造血系统疾病，孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。
【注意事项】（1）本品为处方药，必须在医生指导下使用，本品含有雄黄，不宜长期服用；
（2）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞、砷、铅离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者者立即停用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】