蓝 蒲 解 毒 片

Lanpu Jiedu Pian

【处方】  板蓝根1000g       蒲公英1000g          紫花地丁1000g

          淀粉55g           羧甲基淀粉钠24g      硬脂酸镁2g

          制成                                           1000片

【制法】  以上三味药材，取紫花地丁100g粉碎过100目筛，备用。剩余的紫花地丁与蒲公英、板蓝根加水煎煮二次，每次2小时，合并二次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35（65℃）的稠膏，加入紫花地丁细粉及淀粉混匀，用50%乙醇制软材，制成颗粒，50～60℃干燥，整粒，加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

【性状】  本品为棕色片，间有白色细粒；气微，味苦。

【鉴别】  （1）取本品5片，研细，加稀乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取紫花地丁对照药材2g，同[鉴别]（2）供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液、对照药材溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（用水饱和）-醋酸乙酯-甲酸（6∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.56g，加水使溶解成1000ml，再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8～4.0，即得）（23∶77）为流动相；检测波长为323nm。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  精密称取干燥至恒重的咖啡酸对照品4.5mg，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含咖啡酸36μg）。

供试品溶液的制备  取本品10片，研细，精密称取1g，加40ml甲醇，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加水10ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取6次（10ml、10ml、10ml、10ml、5ml、5ml），合并提取液，水溶挥干，加甲醇使溶解，转移至10ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含蒲公英以咖啡酸（C9H8o4）计，不得少于0.10mg。

【功能主治】  清热解毒。用于肺胃蕴热引起的咽喉肿痛。

【用法用量】  口服，一次3片，一日3次。

【注意事项】  脾胃虚寒者慎用。

【规格】  每片重0.4g

【贮藏】  密封。

【有效期】  2年。

蓝蒲解毒片说明书

【药品名称】

  品    名  蓝蒲解毒片

  汉语拼音  Lanpu Jiedu Pian

【主要成份】板蓝根、紫花地丁、蒲公英。

【性状】本品为棕色片，间有白色细粒；气微，味苦。

【功能主治】清热解毒。用于肺胃蕴热引起的咽喉肿痛。

【用法用量】口服，一次3片，一日3次。

【注意事项】脾胃虚寒者慎用。

【规格】每片重0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】2年。

【批准文号】