喉 痛 消 炎 丸
Houtong Xiaoyan Wan
【处方】 人工牛黄0.53g 青黛0.35g 珍珠0.53g
蟾酥0.35g 冰片0.35g 百草霜0.53g
雄黄0.35g
制成 1000丸
【制法】 以上七味,除百草霜外,珍珠、雄黄水飞成极细粉;人工牛黄、冰片、蟾酥、青黛分别研细,与上述细粉配研,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用百草霜包衣,打光,即得。
【性状】 本品为黑色的水丸;气香,味苦、有麻舌感。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。
(2)取本品0.5g,研细,加氯仿75ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品0.25g,研细,加乙醚5ml,振摇数分钟,冷浸30分钟,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品0.5g,研细,加醋酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 三氧化二砷 取本品适量,研细,精密称取0.80g,加稀盐酸10ml,不断搅拌30分钟,滤过,滤液置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取4ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)(用磷酸调节PH值至3.2)为流动相;检测波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 分别精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基对照品适量,加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基100μg、脂蟾毒配基40μg的混合溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于6.5mg。
【功能主治】 清热解毒,消炎止痛。用于咽喉肿痛,疔疮蛾喉,痈疖肿毒,口舌生疮。
【用法用量】 含服,一次5~10丸。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 (1)本品不宜久服;
(2)定期复查血象;
(3)心脏病患者宜在医生指导下服用。
【规格】 每100丸重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
喉痛消炎丸说明书
【药品名称】
品 名 喉痛消炎丸
汉语拼音 Houtong Xiaoyan Wan
【主要成份】人工牛黄、青黛、珍珠、蟾酥、冰片、百草霜、雄黄。
【性状】本品为黑色的水丸;气香,味苦、有麻舌感。
【功能主治】清热解毒,消炎止痛。用于咽喉肿痛,疔疮蛾喉,痈疖肿毒,口舌生疮。
【用法用量】含服,一次5~10丸。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】(1)本品不宜久服;
(2)定期复查血象;
(3)心脏病患者宜在医生指导下服用。
【规格】每100丸重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】