复 方 草 玉 梅 含 片
Fufang Caoyumei Hanpian
【处方】 草玉梅100g 两面针60g 射干50g
百合30g 地黄40g 玄参40g
岗梅75g 甘草50g 薄荷脑2g
薄荷素油6ml
磷酸氢钙1.8g 香兰素1.3g 甜蜜素5g
硬脂酸镁20.4g
制成 1000片
【制法】 以上十味药材，除薄荷脑、薄荷油外，其余草玉梅等八味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.34(50℃)的稠膏，制成颗粒、干燥，筛出细粉，按等量递增法加入磷酸氢钙，混匀，备用；将薄荷脑、薄荷油、香兰素加入到150ml乙醇中，待完全溶解后，加入细粉，混匀，筛入至干颗粒中，混匀，压片，即得。
【性状】 本品为土灰色的片；味微苦、甜，具清凉感。
【鉴别】 （1）取本品10g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液40ml洗涤，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水40ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取草玉梅对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品28g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至4ml,离心，取上清液，作为供试品溶液。另取射干对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水（8:2.5:1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67:33:1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相溶解制成每1ml含0.2mg（折合甘草酸为0.1959mg）的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含甘草以甘草酸（C42H62o16）计，不得少于0.50mg。
【功能主治】 苗医：抬赊抬蒙：宋宫症，勒嘎里品，刚把学症。
中医：清热解毒，消肿止痛，生津止渴，化痰利咽。用于急喉痹、急乳蛾、牙痛（急性咽炎，急性扁桃体炎，牙龈炎）等所致的咽痛，口干，牙龈肿痛等。
【用法用量】 口含服，一次1片，每2小时1次，重症加倍；或遵医嘱。
【规格】 每片重1.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
复方草玉梅含片说明书
【药品名称】
品 名 复方草玉梅含片
汉语拼音 Fufang Caoyumei Hanpian
【主要成份】草玉梅、两面针、射干、百合、地黄、玄参、岗梅、甘草、薄荷脑、薄荷素油。
【性状】本品为土灰色的片；味微苦、甜，具清凉感。
【功能主治】苗医：抬赊抬蒙：宋宫症，勒嘎里品，刚把学症。
中医：清热解毒，消肿止痛，生津止渴，化痰利咽。用于急喉痹、急乳蛾、牙痛（急性咽炎，急性扁桃体炎，牙龈炎）等所致的咽痛，口干，牙龈肿痛等。
【用法用量】口含服，一次1片，每2小时1次，重症加倍;或遵医嘱。
【规格】每片重1.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】