复 方 板 蓝 根 颗 粒
Fufang Banlangen Keli
【处方】 板蓝根2000g 大青叶3000g
阿斯巴坦120g 糊精450g
制成 1000g
【制法】 以上二味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.30（60℃）的清膏，加入乙醇使含醇量至71%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏，加入糊精，混匀，再加阿斯巴坦，沸腾干燥，制成颗粒，即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒；味微苦。
【鉴别】 取本品10g，研细，加氯仿-甲醇（5:1）混合溶液50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿－甲醇（5∶1）混合溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红、靛蓝对照品，加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－氯仿－丙酮（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（66:34）为流动相；检测波长为292nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的靛玉红对照品适量，加氯仿-甲醇（1∶1）混合溶液制成每1ml含3μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取15g，精密称定，精密加入等量的无水硫酸钠，混合，粉碎成细粉，精密称取10g，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流8小时，提取液蒸干，残渣加氯仿－甲醇（1:1）混合溶液使溶解，转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含大青叶以靛玉红（C16H10N2O2）计，不得少于4.0μg。
【功能主治】 清热解毒，凉血。用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流行性乙脑型脑炎，肝炎，腮腺炎。
【用法用量】 口服，一次3g，一日3次；重症加倍，小儿酌减。预防流感、乙脑，一日3g，连服5日。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
复方板蓝根颗粒说明书
【药品名称】
品 名 复方板蓝根颗粒
汉语拼音 Fufang Banlangen keli
【主要成份】板蓝根、大青叶。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味微苦。
【功能主治】清热解毒，凉血。用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流行性乙脑型脑炎，肝炎，腮腺炎。
【用法用量】口服，一次3g，一日3次；重症加倍，小儿酌减。预防流感、乙脑，一日3g，连服5日。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】