板 蓝 根 口 服 液
Banlangen Koufuye
【处方】 板蓝根1400g
蔗糖240g
制成 1000ml
【制法】 取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.12（80℃）的清膏，加乙醇至含醇量为60%，搅匀，静置12小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.33（80℃）的稠膏；取蔗糖，制成60%糖浆，加入上述稠膏，加水至规定量，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为深棕红色的液体，有少量沉淀；味甜、微苦。
【鉴别】 （1）取本品30ml，加硫酸钠饱和的水溶液30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤3次，每次20ml，取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯—氯仿—丙酮（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品2ml，加乙醇10ml，再加水8ml，混匀，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08（中国药典2000年版一部附录 Ⅶ A）。
pH值 应为4.0～6.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。
【乙醇提取物】 精密量取本品装量项下内容物5ml，加于D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长20cm）上，先用水100ml洗脱，弃去水液，继用75%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含乙醇提取物不得少于1.7%（g/ml）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（60∶40）为流动相；检测波长为544nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量，精密称定，加甲醇适量，超声处理使溶解，制成每1ml含4μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品15支，充分振摇，倾出内容物，混匀，精密量取50ml，加硫酸钠饱和的水溶液25ml，用乙醚-正丁醇（1∶1）混合溶液振摇提取4次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含板蓝根以靛玉红（C16H10N2o2）计，不得少于4μg。
【功能主治】 清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛，扁桃腺炎，腮腺炎。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日4次，服时摇匀。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
板蓝根口服液说明书
【药品名称】
品 名 板蓝根口服液
汉语拼音 Banlangen Koufuye
【主要成份】板蓝根。
【性状】本品为深棕红色的液体，有少量沉淀；味甜、微苦。
【功能主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛，扁桃腺炎，腮腺炎。
【用法用量】口服，一次10ml，一日4次，服时摇匀。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】