解 毒 利 咽 丸
Jiedu Liyan Wan
【处方】 硼砂（煅）349.2g 黄连174.6g 五倍子43.7g
细辛34.9g 水牛角浓缩粉87.3g 人工牛黄17.5g
朱砂（水飞）43.7g 蟾酥131g 冰片43.7g
珍珠（豆腐制）8.7g 麝香8.7g 熊胆粉4.4g
百草霜粉52.4g
制成 1000g
【制法】 以上十三味，黄连、细辛、五倍子分别粉碎成细粉，除黄连粉、五倍子粉、细辛粉、水牛角浓缩粉、朱砂、熊胆和百草霜粉外，其余硼砂等六味粉碎成细粉，将各药粉（熊胆和百草霜粉除外）分组配研，过筛，混匀，熊胆加水适量煮沸溶化，滤过，取药粉用水和熊胆液泛丸，阴干，百草霜打光，干燥，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为包衣微丸，除去包衣显棕黄色；气微香，味苦、麻、微辛凉。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块浅黄白色，有的具细纹理。不规则碎块无色，淡红色，淡绿色，半透明，有彩光，有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
（2）取本品0.1g，研细，加硫酸，混匀，再加甲醇，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。
（3）取本品0.3g，研细，加甲醇10m1，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6ml，分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（6:3:1.5:1.5:0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品0.3g，研细，加乙醇10m1，加热回流10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干至无冰片气味，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇（16:3:0.5:0.5）为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品0.2g，研细，加氯仿2m1，振摇，放置1小时，上清液作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-丙酮（4:3:3）为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品0.4g，研细，加乙醚10ml，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（9:1:2）为展开剂，展开、取出、晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】 取本品适量，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加盐酸-甲醇（1→100）混合溶液10ml，称定重量，密塞，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，超声处理30分钟，室温放置过夜，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1→100）的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，另槽加入等体积的浓氨试液，预平衡数分钟后，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λ=345nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCL）计，不得少于2.0mg。
【功能主治】 清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，单双乳蛾，痈疽疮疖肿毒。
【用法用量】 口服，一次10丸，小儿一岁一次1丸，二岁一次2丸，三岁一次3～4丸，四至八岁一次5～6丸，九至十五岁一次7～9丸；一日2～3次。
外用，凡疮疖疔毒初起，红肿热痛未破者，可取10余丸用冷开水调化涂敷红肿四周，日涂数次，直至肿退。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 (1)本品含有马兜铃科植物细辛，宜在医生指导下服用，定期检查肾功能；
（2）本品不宜久服；
（3）疮肿已溃者切勿再敷用。
【规格】 每100丸重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
解毒利咽丸说明书
【药品名称】
品 名 解毒利咽丸
汉语拼音 Jiedu Liyan Wan
【主要成份】硼砂（煅）、黄连、五倍子、细辛、水牛角浓缩粉、人工牛黄、朱砂（飞）、蟾酥、冰片、珍珠（豆腐制）、麝香、熊胆粉。
【性状】本品为包衣微丸，除去包衣显棕黄色；气微香，味苦、麻、微辛凉。
【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，单双乳蛾，痈疽疮疖肿毒。
【用法用量】口服，一次10丸，小儿一岁一次1丸，二岁一次2丸，三岁一次3～4丸，四至八岁一次5～6丸，九至十五岁一次7～9丸；一日2～3次。
外用，凡疮疖疔毒初起，红肿热痛未破者，可取10余丸用冷开水调化涂敷红肿四周，日涂数次，直至肿退。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】（1）本品含有马兜铃科植物细辛，宜在医生指导下服用，定期检查肾功能；
（2）本品不宜久服；
（3）疮肿已溃者切勿再敷用。
【规格】每100丸重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】