西 黄 清 醒 丸

Xihuang Qingxing Wan

【处方】  西青果189g   黄芩567g   金果榄189g

          栀子189g   防已378g   槟榔189g

          木香189g   甘草378g   薄荷脑75.6g

          冰片56.7g

          蜂蜜（炼）3600g

          制成                                                1000丸   

【制法】  以上十味药材，薄荷脑、冰片分别研成细粉；其余西青果等八味药材粉碎成细粉，混匀，与上述细粉配研均匀，过筛，加炼蜜制成大蜜丸，即得。

【性状】  本品为棕色的大蜜丸；气芳香，味苦、辛凉。

【鉴别】  （1）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较大的类圆形纹孔。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，圆形纹孔甚大，胞腔棕红色。菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解；木纤维长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔细小，横裂缝状、十字状或人字状。

（2）取本品1丸，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-苯-丙酮（15∶15∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶0.2）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备   精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备   取重量差异项下的本品，剪碎，取1g，精密称定，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，放置1小时，超声处理（250W，50kHz）30分钟，放置至室温，再称定重量，加70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于40.0mg。

【功能主治】  清利咽喉，解热除烦。用于肺胃蕴热引起的口苦舌燥，咽喉肿痛，烦躁不安，气滞胸满，头晕耳鸣。

【用法用量】  口服，一次2丸，一日2次。

【规格】  每丸重6g

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

西黄清醒丸说明书

【药品名称】

  品    名  西黄清醒丸

  汉语拼音  Xihuang Qingxing Wan

【主要成份】木香、栀子、黄芩、金果榄、防己、甘草、槟榔、西青果、薄荷脑、冰片。

【性状】本品为棕色的大蜜丸；气芳香，味苦、辛凉。

【功能主治】清利咽喉，解热除烦。用于肺胃蕴热引起的口苦舌燥，咽喉肿痛，烦躁不安，气滞胸满，头晕耳鸣。

【用法用量】口服，一次2丸，一日2次。

【规格】每丸重6g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】