开 喉 剑 喷 雾 剂

Kaihoujian Penwuji

【处方】  八爪金龙313g   山豆根313g   蝉蜕250g

          薄荷脑1g

      杨梅香精5.5ml   柠檬酸1g   苯甲酸钠2.5g

      乙醇20ml

制成                                          1000ml

【制法】  以上四味药材，除薄荷脑外，其余八爪金龙等三味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，加入乙醇，使含醇量达80%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10～1.20（80℃）的清膏，取薄荷脑、苯甲酸钠、柠檬酸、杨梅香精、用乙醇20ml搅拌溶解后，加入上述清膏后，加水至规定量，搅拌，滤过，灌装，即得。

【性状】  本品为喷雾剂，内容物为浅棕色至棕色液体；味甜、微苦、微麻，有薄荷的清凉感。

【鉴别】  （1）取本品10ml，蒸干，残渣加乙醚20ml，加热回流30分钟，弃去乙醚液，挥干，残渣加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液过中性氧化铝柱（100~120目，5g，内径1.5cm），收集滤液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇（4∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  喷射试验  照喷雾剂项下的喷射试验测定法（中国药典2000年版一部附录ⅠZ）测定。每揿喷射量应为0.050g～0.150g。

其他  应符合喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠZ）。

【含量测定】  取本品5瓶，倾出药液，搅匀，精密量取20m ，置100ml具塞锥形瓶中，蒸干，放冷，精密加入浓氨溶液—甲醇（1∶10）的混合溶液20ml，称定重量，超声处理1小时，放至室温，再称定重量，以甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经五氧化二磷干燥24小时的苦参碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，氨蒸气预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=520nm，λR=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每1ml含山豆根以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于0.20mg。

【功能主治】  苗医：抬蒙蒙宋宫症。蒙嘎宫昂，来罗拉米。

中医：清热解毒，消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，口干口苦，牙龈肿痛以及口腔溃疡，复发性口疮见以上证候者。

【用法用量】  喷患处，每次适量，一日数次。

【禁忌】  孕妇禁用。

【规格】  每瓶装（1）10ml  （2）20ml  （3）30ml

【贮藏】  密封，置阴凉干燥处。

【有效期】  1.5年。

开喉剑喷雾剂说明书

【药品名称】

  品    名  开喉剑喷雾剂

  汉语拼音  Kaihoujian Penwuji

【主要成份】八爪金龙、山豆根、蝉蜕、薄荷脑。

【性状】本品为喷雾剂，内容物为浅棕色至棕色液体；味甜、微苦、微麻，有薄荷的清凉感。

【功能主治】苗医：抬蒙蒙宋宫症。蒙嘎宫昂，来罗拉米。

中医：清热解毒，消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，口干口苦，牙龈肿痛以及口腔溃疡，复发性口疮见以上证候者。

【用法用量】喷患处，每次适量，一日数次。

【禁忌】孕妇禁用。

【规格】每瓶装（1）10ml  （2）20ml  （3）30ml

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【有效期】1.5年。

【批准文号】