甘 桔 冰 梅 片
Ganjie Bingmei Pian
【处方】 桔梗100g 薄荷100g 射干100g
蝉蜕50g 乌梅（去核）50g 冰片5g
甘草100g 青果100g
羧甲基淀粉钠8g 硬脂酸镁2g
制成 1000片
【制法】 以上八味药材，取桔梗粉碎成细粉，备用；薄荷水蒸气蒸馏提取挥发油，将挥发油与冰片溶于适量乙醇中，备用；药渣与射干等五味药材，加水煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩成相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，加入上述细粉，拌匀，干燥，研细，制粒，干燥，加入挥发油及冰片的乙醇液，混匀，压片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显褐色；气香，味辛、微苦。
【鉴别】 （1）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥干，再置沸水浴上加热1 小时（至无冰片、薄荷气），残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液-乙醇（1:1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20 ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—5%冰醋酸溶液（70:30）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg，折合甘草酸为0.1175mg）。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含甘草以甘草酸（C42H62o16）计，不得少于0.35mg。
【功能主治】 清热开音。用于风热犯肺引起的的失音声哑。
【用法用量】 口服，一次2片，一日3～4次。
【规格】 基片重0.2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
甘桔冰梅片说明书
【药品名称】
品 名 甘桔冰梅片
汉语拼音 Ganjie Bingmei Pian
【主要成份】桔梗、薄荷、射干、青果、乌梅（去核）、蝉蜕、甘草、冰片。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显褐色；气香，味辛、微苦。
【功能主治】清热开音。用于风热犯肺引起的的失音声哑。
【用法用量】口服，一次2片，一日3～4次。
【规格】基片重0.2g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】