复方一枝黄花喷雾剂
处方
【处方】 一枝黄花167g 金银花278g 贯众167g 连翘167g 薄荷111g 荆芥111g 艾纳香111g 甜菊素5g 山梨酸钾3g
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Fufang Yizhihuanghua Penwuji

 

【处方  一枝黄花167g 金银花278g  贯众167g

          连翘167g 薄荷111g  荆芥111g

          艾纳香111g        

甜菊素5g 山梨酸钾3g

           

          制成                                         1000ml

【制法  以上七味药材,加水浸泡2~3小时,加热蒸馏,收集芳香水,密封冷藏(1~4℃),备用,提取液另器保存;药渣加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液与上述提取液合并,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(45℃)的清膏,加入乙醇使含醇量达70%,搅拌,静置24小时,滤过,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(45℃)的清膏;加入芳香水,混匀,冷藏,滤过,滤液加入甜菊素、山梨酸钾,混匀,加水至规定量,灌装,即得。

【性状  本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;味苦微甜,具清凉感。

【鉴别  1)取本品10ml,蒸干,残渣加乙醇25ml,超声处理使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2)取本品50ml,蒸至近干,加水15ml,用盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷─丙酮─醋酸乙酯(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查  相对密度  应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。

pH值  应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

喷射试验  每瓶每揿平均喷射量应为0.06g~0.15g(中国药典2000年版一部附录I Z)。

其他  应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I Z)。

【含量测定  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈─0.4%磷酸溶液(10∶90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  精密量取本品10ml,蒸干,残渣加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,用甲醇约10ml分次洗涤容器和滤器,合并滤液和洗液,蒸干,加水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至34,用醋酸乙酯振摇提取5次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至50ml的量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含金银花和一枝黄花以绿原酸(C16H18o9)计,不得少于0.20mg。

【功能主治  苗医:旭嗄凯沓痂,卸漳劫凯,旭嗄注嗄宏。陡:蒙亏稿。纳蒙宁亏,米罗拉米,木嗄果语,罗项。

中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽喉炎、口腔炎、牙龈肿痛、口臭。

【用法用量  喷于口腔、鼻腔,每天3~4次,每次喷5下,三天为一疗程;儿童酌减。

【注意事项  本品在贮存中有少量沉淀,轻摇可散,不影响疗效。

【规格  每瓶装(1)15ml  (2)25ml

【贮藏  密闭,置阴凉干燥处。

【有效期  1.5年。


 

复方一枝黄花喷雾剂说明书

 

 

【药品名称】

        复方一枝黄花喷雾剂

  汉语拼音   Fufang Yizhihuanghua Penwuji

【主要成份】一枝黄花、金银花、连翘、贯众、荆芥、薄荷、艾纳香。

【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;味苦微甜,具清凉感。

【功能主治】苗医:旭嗄凯沓痂,卸漳劫凯,旭嗄注嗄宏。陡:蒙亏稿。纳蒙宁亏,米

罗拉米,木嗄果语,罗项。

中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽喉炎、口腔炎、牙龈肿痛、口臭。

【用法用量】喷于口腔、鼻腔,每天3~4次,每次喷5下,三天为一疗程;儿童酌减。

【注意事项】本品在贮存中有少量沉淀,轻摇可散,不影响疗效。

【规格】每瓶装(1)15ml  (2)25ml

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【有效期1.5年。

【批准文号】

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