咽 立 爽 口 含 滴 丸

Yanlishuang Kouhan Diwan

【处方】  天然冰片2.5g 艾纳香油1.25g 薄荷素油1.5g

薄荷脑0.75g 甘草酸单胺盐1.5g  

聚乙二醇-6000 17.5g

制成                                                1000丸

【制法】  以上五味药，将聚乙二醇-6000加热熔融，天然冰片和薄荷脑研磨至黏稠液体，加入艾纳香油、薄荷素油稀释，再加甘草酸单胺盐搅拌均匀，转移至滴丸机中于85℃保温10分钟。用直径为0.25cm滴头滴入10℃的液体石蜡中，调节滴速为60丸/分钟，收集成型的滴丸，脱油，即得。

【性状】  本品为白色至浅黄色滴丸；有特异香气，味甜、微苦。

【鉴别】  本品在[含量测定]项下所得色谱中的保留时间，应与对照品的保留时间一致。

【检查】  取龙脑及冰片对照品适量，分别加水饱和的醋酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液，分别取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰，其中异龙脑峰面积与龙脑峰面积的比值应不大于5%。

其他  应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I K）

【含量测定】  照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃；理论塔板数以水杨酸甲酯计算应不低于2500。

校正因子测定  取水杨酸甲酯1ml，置50ml量瓶中，加水饱和的醋酸乙酯至刻度，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品20mg，龙脑对照品40mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用水饱和的醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀,注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。

供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取0.25g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加入水饱和的醋酸乙酯稀释至刻度，即得。

测定法  精密吸取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含薄荷脑（C10H20o）不得少于30.0mg、含龙脑（C10H18o）不得少于75.0mg。

【功能主治】  苗医：宋宫证，抬凯抬蒙。

中医：疏散风热，解毒止痛。用于急性咽炎，症见咽喉肿痛、咽干、口臭等症。

【用法用量】  含服，一次1～2丸，一日4次。

【注意事项】  （1）勿空腹服用或一次大剂量服用，勿直接吞入胃肠道，避免引起胃肠刺激症。

（2）孕妇慎用。

【规格】  每丸重0.025g

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

咽立爽口含滴丸说明书

【药品名称】

  品    名  咽立爽口含滴丸

  汉语拼音  Yanlishuang Kouhan Diwan

【主要成份】艾纳香油、天然冰片、薄荷素油、薄荷脑、甘草酸单胺盐。

【性状】本品为白色至浅黄色滴丸；有特异香气，味甜、微苦。

【功能主治】苗医：宋宫证，抬凯抬蒙。

中医：疏散风热，解毒止痛。用于急性咽炎，症见咽喉肿痛、咽干、口臭等症。

【用法用量】含服，一次1～2丸，一日4次。

【注意事项】（1）勿空腹服用或一次大剂量服用，勿直接吞入胃肠道，避免引起胃肠刺激症。

（2）孕妇慎用。

【规格】每丸重0.025g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】