红 草 止 鼾 颗 粒
Hongcao Zhihan Keli
【处方】 红景天200g 土木香65g 牛蒡子200g
麻黄200g 甘草250g 半边莲300g
蔗糖600g 糊精200g
制成 1000g
【制法】 以上六味药材，加稀乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，烘干，粉碎，加入糊精、蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甘、微苦。
【鉴别】 （1）取本品10g，研细，加氯仿50ml，超声处理30分钟，滤过，药渣挥干氯仿，加水10ml润湿，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加水30ml，摇匀，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（26:14:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取甘草对照药材1g，加水10ml润湿，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6g，研细，加浓氨试液2ml润湿，加氯仿50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20:5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】 牛蒡子 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（50:55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取牛蒡子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取0.8g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理30分钟（功率250W，频率50kHz），放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含牛蒡子以牛蒡子苷（C27H24o11）计，不得少于40mg。
麻黄 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH值为2.7）（5∶100）为流动相；检测波长为210nm 。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，混匀，取1g，精密称定，加氨试液15ml使溶解，用氯仿振摇提取4次（10ml、10ml、5ml、5ml），合并氯仿液，用氨试液5ml洗涤，氨水液用氯仿5ml提取，合并两次氯仿液，用0.5mol/L的盐酸溶液提取3次（10ml、5ml、5ml），合并盐酸提取液，用15%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，转移至25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15No·HCI）计，不得少于4.0mg。
【功能主治】 宣肺利咽，畅通气道。用于肺气不宣，气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。
【用法用量】 开水冲服，一次10g，一日2次；重症患者加服10g。
【注意事项】 高血压、心脏病、失眠、心动过速慎用。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
红草止鼾颗粒说明书
【药品名称】
品 名 红草止鼾颗粒
汉语拼音 Hongcao Zhihan Keli
【主要成份】红景天、土木香、半边莲、麻黄、牛蒡子、甘草。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甘、微苦。
【功能主治】宣肺利咽，畅通气道。用于肺气不宣，气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。
【用法用量】开水冲服，一次10g，一日2次；重症患者加服10g。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】高血压、心脏病、失眠、心动过速慎用。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封
【有效期】1.5年。
【批准文号】