鼻 渊 胶 囊

Biyuanjiaonang

【处方】  苍耳子4000g 金银花250g 野菊花250g

辛夷750g 茜草250g

淀粉220g

            制成                                      1000粒

【制法】  以上五味药材，金银花、辛夷、野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣加苍耳子，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，合并液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置，滤过，滤液备用；另取茜草，照流浸膏剂和浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，与上述滤液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（65～70℃）的清膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，喷入上述挥发油，混匀，装入胶囊，即得。

【性状】  本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气微香，味辛、微苦。

【鉴别】  （1）取本品内容物2g，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物1g，加50%甲醇50ml，超声处理10分钟，滤过，取续滤液5 ml，置25 ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm。吸取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年片一部附录Ⅰ L）。

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四氢呋喃（310∶90∶3）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备  精密称取大叶茜草素对照品适量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含茜草以大叶茜草素（C17H15O4）计，不得少于0.20mg。

【功能主治】  清热毒，通鼻窍。用于慢性鼻炎及鼻窦炎。

【用法用量】  口服，一次2～3粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】  孕妇禁服。

【规格】  每粒装0.5g

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

鼻渊胶囊说明书

【药品名称】

  品    名  鼻渊胶囊

  汉语拼音  Biyuan Jiaonang

【主要成份】苍耳子、辛夷、金银花、野菊花、茜草。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气微香，味辛、微苦。

【功能主治】清热毒，通鼻窍。用于慢性鼻炎及鼻窦炎。

【用法用量】口服，一次2～3粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】孕妇禁服。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】