双辛鼻窦炎颗粒,中药配方

双辛鼻窦炎颗粒

处方

【处方】苍耳子140g 辛夷40g 白芷110g 细辛40g 金银花90g 忍冬藤300g 蒲公英140g 甘草50g 桔梗80g 菊花80g 黄芩80g 赤芍80g 薏苡仁140g 地黄110g 蔗糖800g

详细

双辛鼻窦炎颗粒

Shuangxin Bidouyan Keli

【处方】苍耳子140g 辛夷40g 白芷110g

细辛40g 金银花90g 忍冬藤300g

蒲公英140g 甘草50g 桔梗80g

菊花80g 黄芩80g 赤芍80g

薏苡仁140g 地黄110g

蔗糖800g

制成 1000g

【制法】以上十四味药材，细辛、辛夷提取挥发油，备用；药渣与其余苍耳子等十二味加水煎煮三次，第1、2次各1.5小时，第3次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.29～1.31（85℃）的清膏。加蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，加入细辛等挥发油，混匀，密闭1小时，即得。

【性状】本品为深棕色颗粒；气芳香，味甜。

【鉴别】（1）取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5μ1，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，20ml，10ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，过预制的中性氧化铝小柱(1g，内径1cm)，收集前0.5ml作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙醋-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%茴香醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品10g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各6μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-丙酮-冰醋酸（30∶1∶2∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品20g，加水20ml使溶解，加甲醇80ml，混匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次（20ml，20nl，20ml），合并正丁醇提取液，水洗3次（20ml，20ml，20ml），取正丁醇液蒸干，加水6ml使溶解，取4ml过预制的C-18小柱(1g，内径1cm)，先用水5ml洗脱至无色，再用甲醇5ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μ1，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸水溶液（45∶55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下本品10g，研细，精密称取150mg，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理1小时，放至室温，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于15.0mg。

【功能主治】清热解毒，宣肺通窍。用于肺经郁热引起的鼻窦炎。

【用法用量】开水冲服，一次10g，一日2～3次；或遵医嘱。

【禁忌】孕妇忌服。

【注意事项】本品含马兜铃科植物细辛，宜在医生指导下服药，定期复查肾功能。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【有效期】 1.5年。

双辛鼻窦炎颗粒说明书

【药品名称】

品名双辛鼻窦炎颗粒

汉语拼音 Shuangxin Bidouyan Keli

【主要成份】苍耳子、辛荑、白芷、细辛、金银花、忍冬藤、蒲公英、菊花、薏苡仁、黄芩、赤芍、桔梗、生地黄、甘草等14味。