鼻 炎 宁 胶 囊
Biyanning Jiaonang
【处方】 巢脾浸膏150g
淀粉150g
制成 1000粒
【制法】 取巢脾浸膏,加入淀粉,混匀,制粒,在80℃以下干燥,粉碎,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为土黄色的粉末;略带蜂蜡味。
【鉴别】 取本品2粒,倾出内容物,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取巢脾对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取10-羟基-2-癸烯酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇﹣乙醇﹣氨水(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml 、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品,混匀,精密称取1.8g,加70%乙醇25ml,加热回流2小时,放冷,用70%乙醇湿润的滤纸滤过,并以70%乙醇洗涤滤器及残渣,合并滤液及洗液,转移至50ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30o16)计,不得少于1.0mg。
【功能主治】 清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃。用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎,过敏性鼻炎,亦可用于急慢性肝炎。
【用法用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 该药在妇女经期服用有增加经量的作用,故应慎用;有皮肤过敏者慎用。
【规格】 每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg)
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
附注:巢脾浸膏制法:取清洁的巢脾适量,加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液,静置24小时,取上清液,除去上层黄蜡,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.38以上(80℃)的稠膏,收膏,即得。
鼻炎宁胶囊说明书
【药品名称】
品 名 鼻炎宁胶囊
汉语拼音 Biyanning Jiaonang
【主要成份】巢脾浸膏。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为土黄色的粉末;略带蜂蜡味。
【功能主治】清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃。用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎,过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎,慢性肝炎,迁延性肝炎。
【用法用量】口服,一次5粒,一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】该药在妇女经期服用有增加经量的作用,故应慎用;有皮肤过敏者慎用。
【规格】每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg)
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】