藿 胆 丸
Huodan Wan
【处方】 广藿香叶950g 猪胆粉75g
制成 1000g
【制法】 以上二味,广藿香叶粉碎成细粉,过筛;猪胆粉用90%乙醇,加热回流提取二次,每次1小时,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,粉碎成细粉,与上述细粉混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为褐色至黑色的水丸;气特异,味苦。
【鉴别】 (1)取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1g,研细,置锥形瓶中,加40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,在120℃加热5小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤2次,每次30ml,洗液与滤液合并,用盐酸调节pH值至1,用氯仿振摇提取3次,每次30ml,合并氯仿液,加无水硫酸钠脱水后,蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。
【含量测定】 取本品适量,研成细粉,精密称取1g,置锥形瓶中,加入40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,在120℃加热5小时,放冷,离心,取上清液,药渣用水洗涤3次,每次20ml,离心,取上清液,合并上清液,用盐酸调节pH值至1,用氯仿振摇提取4次,每次40ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解并转移至25ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,作为供试品溶液。另精密称取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl,上述两种对照品溶液各1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,在(紫外光灯365nm)荧光灯下定位。照薄层扫描法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,测定波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C24H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于10.0mg。
【功能主治】 清热化浊,宣通鼻窍。用于风寒化热,胆火上攻引起的鼻塞欠通,鼻渊头痛。
【用法用量】 口服。一次3~6g,一日2次。
【注意事项】 有过敏病史者慎用。
【规格】 每10丸重0.24g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
藿胆丸说明书
【药品名称】
品 名 藿胆丸
汉语拼音 Huodan Wan
【主要成份】广藿香叶、猪胆汁。
【性状】本品为褐色至黑色的水丸;气特异,味苦。
【功能主治】清热化浊,宣通鼻窍。用于风寒化热,胆火上攻引起的鼻塞欠通,鼻渊头痛。
【用法用量】口服。一次3~6g,一日2次。
【注意事项】有过敏病史者慎用。
【规格】每10丸重0.24g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】