藿胆滴丸
处方
【处方】 猪胆酸5g 藿香油5g 聚乙二醇(6000)40g
详细

Huodan Diwan

 

【处方  猪胆酸5g                                    藿香油5g

          聚乙二醇(6000)40g

 

          制成                                          1000丸

【制法  以上二味药材,猪胆酸加乙醇少量充分搅拌,加热溶解,冷却至70℃,备用;另取聚乙二醇(6000)加热熔化,冷却至70℃。将上述猪胆酸的乙醇溶液和藿香油缓缓加入聚乙二醇(6000)中,混匀,滴入二甲基硅油中成型,除去表面油迹,即得。

【性状  本品为黄白色的滴丸;气特异,味辛、苦。

【鉴别  (1)取本品0.5g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,振摇,超声处理5分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(95∶5∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取含量测定项下的供试品溶液与对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑点。

【检查  应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ K)。

【含量测定  取重量差异项下的本品,研细,取0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声处理10分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的猪去氧胆酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在紫外光灯下(365nm)定位,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,激发波长∶λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。

本品每丸含猪胆酸以猪去氧胆酸(C29H40O4)计,不得少于2.7mg。

【功能主治  清热化浊,宣通鼻窍。用于风寒化热,胆火上攻引起的鼻塞欠通,鼻渊头痛。

【用法用量  口服,一次4~6粒,一日2次。

【规格  每丸重50mg

【贮藏  密封。

【有效期  1.5年。


 

藿胆滴丸说明书

 

 

【药品名称】

        藿胆滴丸

  汉语拼音  Huodan Diwan

【主要成份】藿香油、猪胆酸。

【性状】本品为黄白色的滴丸;气特异,味辛、苦。

【功能主治】清热化浊,宣通鼻窍。用于风寒化热,胆火上攻引起的鼻塞欠通,鼻渊头痛。

【用法用量】口服,一次4~6粒,一日2次。

【规格】每丸重50mg

【贮藏】密封。

【有效期1.5年。

【批准文号】

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