复 方 木 芙 蓉 涂 鼻 膏
Fufang Mufurong Tubi Gao
【处方】 木芙蓉叶500g 地榆100g 冰片40g
薄荷脑20g
食用醋精80ml 食盐40g 羊毛脂627g
白凡士林50g 石蜡70g
制成 1000g
【制法】 以上四味药材，取木芙蓉叶，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并煎液，常压浓缩至相对密度为1.30～1.32（60℃）的稠膏，加入0.5％山梨酸钾混匀，备用；取地榆，粉碎成粗粉，加水煎煮1小时，滤液冷却至50℃左右，加入食盐，边加边搅拌，使沉淀充分，静置，滤过，沉淀在80℃以下通风干燥，粉碎成极细粉备用；另取冰片、薄荷脑，粉碎过60目筛，混合搅拌至共熔。取上述木芙蓉叶稠膏、地榆浸膏粉，与食用醋精混合搅拌20分钟，加入上述冰片、薄荷脑共熔物，使混合均匀。羊毛脂、白凡士林、石蜡分别加热熔融后，在100℃保温1小时灭菌，然后混合均匀，冷却至50℃，120目筛过滤，然后与上述药液混合，搅拌均匀，在50℃保温，减压高速搅拌30分钟，然后再常规搅拌冷却至室温，制成规定量，灌封、封尾、包装，即得。
【性状】 本品为黄褐色的软膏；气香。
【鉴别】 （1）取本品内容物20g，置具塞锥形瓶中，加水30ml，加热5～10分钟，趁热转移至分液漏斗中，放冷，分取下层液，用盐酸饱和的乙醚溶液振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（用水饱和）—醋酸乙酯—甲酸（6∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物5g，加石油醚（30～60℃）10ml，振摇提取5～10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。取冰片和薄荷脑对照品，分别加石油醚（30～60℃）制成每1ml各含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯—氯仿（9∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ R）。
【含量测定】 照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）—20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为135℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2500。
校正因子测定 精密称取水杨酸甲酯适量，加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。精密称取冰片对照品适量，加内标溶液制成每1ml含5mg的溶液，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备 取本品内容物2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，称定重量，振摇30分钟使溶解，放冷，再称定重量，用内标溶液补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法 吸取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含冰片（C10H18o）不得少于2.0%。
【功能主治】 苗医：赊沆奈，旭嘎凯沓痂，陡，蒙赊凯几，豆张蒙柯，阶，仓勒，哆嘎勒洗，涩，凯勒。
中医：解表通窍，清热解毒，用于流感及感冒引起的鼻塞，流涕，打喷嚏，鼻腔灼热等症。
【用法用量】 取本品适量涂于双侧鼻腔内，每日早晚各一次。
【注意事项】 鼻腔粘膜溃烂者慎用。
【规格】 每支装（1）5g （2）10g
【贮藏】 密闭，避光。
【有效期】 1.5年。
复方木芙蓉涂鼻膏说明书
【药品名称】
品 名 复方木芙蓉涂鼻膏
汉语拼音 Fufang Mufurong Tubi Gao
【主要成份】木芙蓉叶、地榆、冰片、薄荷脑。
【性状】本品为黄褐色的软膏；气香。
【功能主治】苗医：赊沆奈，旭嘎凯沓痂，陡，蒙赊凯几，豆张蒙柯，阶，仓勒，哆嘎勒洗，涩，凯勒。
中医：解表通窍，清热解毒，用于流感及感冒引起的鼻塞，流涕，打喷嚏，鼻腔灼热等症。
【用法用量】取本品适量涂于双侧鼻腔内，每日早晚各一次。
【注意事项】鼻腔粘膜溃烂慎用。
【规格】每支装（1）5g （2）10g
【贮藏】密闭，避光。
【有效期】1.5年。
【批准文号】