辛 夷 鼻 炎 丸
Xinyi Biyan wan
【处方】 辛夷42g 薄荷434g 紫苏叶317g
甘草215g 广藿香434g 苍耳子1111g
鹅不食草209g 板蓝根650g 山白芷434g
防风314g 鱼腥草150g 菊花434g
三叉苦434g
滑石粉25g 氧化锌25g
制成 1000g
【制法】 以上十三味药材，辛夷、广藿香、薄荷、紫苏叶提取挥发油；取鹅不食草半量与苍耳子、三叉苦、甘草、山白芷、板蓝根，加水煎煮，滤过，药渣及提取挥发油的药渣合并，加入菊花，再加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.31～1.35（50～80℃）的稠膏；防风，鱼腥草及余下的鹅不食草粉碎成粗粉，与上述稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，并喷入上述挥发油，用滑石粉、氧化锌包衣，干燥，即得。
【性状】 本品为黑色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显棕褐色；气芳香，味甘凉、微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径18～35μm，表面具刺。油管含金黄色团块状分泌物，直径17～60μm。
（2）取本品2g，研细，加乙醚15ml，冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20g，研细，加乙醚50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品2.5g，研细，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理10分钟，滤过，弃去石油醚液，药渣挥尽石油醚，加稀盐酸1ml与醋酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菊花对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲酸（7∶3∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过已处理好的D101大孔吸附树脂柱（内径10～15mm，长12cm），用水50ml洗脱，弃去水洗脱液，再用20%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材3g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸（8∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定，用乙醇作溶剂，不得少于16.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（55∶45∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg（折合甘草酸为9.795μg）的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品，研碎，混匀，取3g，精密称定，加0.1mol/L氨水溶液50ml，超声处理1小时，放冷，转移至100ml量瓶中，加1%醋酸无水乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，离心（每分钟3000转），取上清液注入预先处理好的Sep-Pak C18微柱（流出速度控制在每分钟3～4ml），收集第12～14ml流出液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62o16）计，不得少于0.3mg。
【功能主治】 祛风清热，消炎解毒。用于鼻炎(包括过敏性鼻炎，慢性鼻炎等)，神经性头痛，感冒流涕，鼻塞不通。
【用法用量】 口服，一次3g，一日3次。
【规格】 每10丸重0.75g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
辛夷鼻炎丸说明书
【药品名称】
品 名 辛夷鼻炎丸
汉语拼音 Xinyi Biyan Wan
【主要成份】辛夷、板蓝根、广藿香、薄荷、苍耳子、山白芷、三叉苦、菊花、紫苏叶、鱼腥草、鹅不食草、防风等13味。
【性状】本品为黑色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显棕褐色；气芳香，味甘凉、微苦。
【功能主治】祛风清热，消炎解毒。用于鼻炎(包括过敏性鼻炎，慢性鼻炎等)，神经性头痛，感冒流涕，鼻塞不通。
【用法用量】口服，一次3g，一日3次。
【规格】每10丸重0.75g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】