苍 辛 气 雾 剂
Cangxin Qiwuji
【处方】 苍耳子750g 辛夷375g 细辛750g
白芷375g 黄连375g 甜瓜蒂375g
制成 1000ml
【制法】 以上六味，细辛、辛夷提取挥发油，备用，药液备用。药渣与其余苍耳子等四味，用水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液与上述药液，滤过，溶液浓缩至相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎，加入上述挥发油，充分混匀，加入抛射剂，分装，即得。
【性状】 本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为棕黄色的混悬液体；气芳香。
【鉴别】 （1）取本品5瓶，将喷嘴对准烧杯底部，揿压阀门，喷射至尽，待抛射剂气化后，加入无水乙醇10ml，研匀，取上清液,挥至2ml，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g，加无水乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（15︰0.8︰0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8︰1︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取细辛对照药材2g，加无水乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验。吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19︰1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以1％的香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取甜瓜蒂对照药材2g，加无水乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（9︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 喷射速率 每瓶的平均喷射速率应不低于0.12g/s（中国药典2000年版一部附录I Z）
其他 应符合气雾剂非定量阀门项下有关的规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钠（磷酸调节pH值为3.0）-乙腈（70︰30）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品30支，将其内容物喷于200ml烧杯中，在80℃干燥24小时，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率120W，频率40kHz，）20分钟，放置过夜，滤过，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄连按盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于4.0mg。
【功能主治】 维医：消散，“乌腐乃特”，通鼻，止痒。用于鼻塞，鼻痒，喷嚏，鼻流清涕，头痛，头胀。治疗过敏性鼻炎，急慢性鼻炎。
中医：疏风散寒，通窍。用于风邪上扰所致的鼻塞、鼻痒、喷嚏；过敏性鼻炎、急慢性鼻炎见上述症状者。
【用法用量】 每侧鼻孔喷三揿，重症者可重复使用。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 （1）喷后鼻涕暂时增多为正常现象；
（2）本品含马兜铃科植物细辛，在医生指导下使用，定期复查肾功能。
【规格】 每瓶装量不少于6g，每瓶不少于28揿
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
苍辛气雾剂说明书
【药品名称】
品 名 苍辛气雾剂
汉语拼音 Cangxin Qiwuji
【主要成份】苍耳子、辛夷、白芷、细辛、黄连、瓜蒂。
【性状】本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为棕黄色的混悬液体；气芳香。
【功能主治】维医：消散，“乌腐乃特”，通鼻，止痒。用于鼻塞，鼻痒，喷嚏，鼻流清涕，头痛，头胀。治疗过敏性鼻炎，急慢性鼻炎。
中医：疏风散寒，通窍。用于风邪上扰所致的鼻塞、鼻痒、喷嚏；过敏性鼻炎、急慢性鼻炎见上述症状者。
【用法用量】每侧鼻孔喷三揿，重症者可重复使用。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】（1）喷后鼻涕暂时增多为正常现象；
（2）本品含马兜铃科植物细辛，在医生指导下使用，定期复查肾功能。
【规格】每瓶装量不少于6g，每瓶不少于28揿
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】