祛 风 息 痛 丸
Qufeng Xitong Wan
【处方】 祖师麻1350g 鸡血藤150g 木瓜135g
五加皮135g 防风135g 独活135g
秦艽135g 羌活135g 制川乌135g
伸筋草135g 川牛膝180g 缬草135g
威灵仙135g 当归180g 甘草180g
麝香4.5g
制成 1000g
【制法】 以上十六味,木瓜、防风、独活、羌活、当归粉碎成细粉,将麝香研细,与上述粉末配研,过筛,其余祖师麻十味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的稠膏,稍冷,与上述细粉混匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸干燥,包糖衣,低温干燥,即得。
【性状】 本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣显棕褐色;味辛、甘。
【鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,取0.5g,加甲醇20ml,浸渍24小时,超声处理30分钟,冷藏2小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,冷藏2小时,倾取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取瑞香素对照品加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-乙醚(10∶1∶1∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品,除去包衣,研细,取5g,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取木瓜对照药材1g,同[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(12∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品,除去糖衣,研细,取5g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取伸筋草对照药材1g,同[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(8∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(18∶82)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取瑞香素对照品,加水制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,除去包衣,研细(过三号筛),取1g,精密称定,精密加入甲醇20ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,称定重量,用甲醇补足损失的重量,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含祖师麻以瑞香素(C9H6o4)计,不得少于1.8mg。
【功能主治】 祛风散寒除湿,活血通络止痛。用于风寒湿痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝酸痛。
【用法用量】 口服,一次4丸,一日2次。
【禁忌】 孕妇及热症患者忌服;有外感表证者忌服。
【注意事项】 在医生指导下使用。
【规格】 素丸每10丸重3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
祛风息痛丸说明书
【药品名称】
品 名 祛风息痛丸
汉语拼音 Qufeng Xitong Wan
【主要成份】祖师麻、独活、木瓜、鸡血藤、制川乌、羌活、秦艽、五加皮、伸筋草、威灵仙、川牛膝、当归等16味。
【性状】本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣显棕褐色;味辛、甘。
【功能主治】祛风散寒除湿,活血通络止痛。用于风寒湿痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝酸痛。
【用法用量】口服,一次4丸,一日2次。
【禁忌】孕妇及热症患者忌服;有外感表证者忌服。
【注意事项】在医生指导下使用。
【规格】素丸每10丸重3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】