健 步 丸
Jianbu Wan
【处方】 黄柏（盐炒）147g 知母（盐炒）75g 熟地黄75g
当归36g 白芍（酒炒）56g 牛膝128g
豹骨（制）36g 龟甲（制）147g 陈皮30g
干姜20g 锁阳36g 羊肉1177g
淀粉172g 蜂蜜（炼）131g
制成 1000g
【制法】 以上十二味药材，黄柏、知母、熟地黄、白芍、牛膝、干姜、锁阳加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30（20℃）的清膏；将羊肉洗净，剔去筋、膜、油，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.18～1.22（60℃）的清膏；羊肉渣干燥；取当归、豹骨、龟甲、陈皮及干燥的羊肉渣，混合粉碎成细粉。将上述各稠膏与细粉混合，加入淀粉、炼蜜、水，混匀，制成浓缩水蜜丸，干燥，包衣，即得。
【性状】 本品为糖衣或薄膜衣的浓缩水蜜丸，除去包衣显棕色至棕褐色；气腥，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品2.5g，除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品4.5g，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至近干，加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5g，除去包衣，研细，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取至提取液无色，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加中性氧化铝1g，拌匀，烘干，研细，通过中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径10～15mm），用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品7.5g，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展距约8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（60∶40）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱5mg，置50ml量瓶中，加含1%盐酸的50%甲醇溶液至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用含1%盐酸的50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸小檗碱8μg）。
供试品溶液的制备 取本品10丸，除去包衣，研细，取0.6g，精密称定，精密加含1%盐酸的50%甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量,用含1%盐酸的50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于0.15mg。
【功能主治】 补肝肾，强筋骨。用于肝肾不足，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难。
【用法用量】 口服，一次9g，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌用。
【规格】 每10丸重1.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
健步丸说明书
【药品名称】
品 名 健步丸
汉语拼音 Jianbu Wan
【主要成份】黄柏（盐炒）、知母（盐炒）、熟地黄、当归、牛膝、豹骨（制）、龟甲（制）、陈皮、干姜、锁阳、羊肉、白芍（酒炒）。
【性状】本品为糖衣或薄膜衣的浓缩水蜜丸，除去包衣显棕色至棕褐色；气腥，味微苦。
【功能主治】补肝肾，强筋骨。用于肝肾不足，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难。
【用法用量】口服，一次9g，一日2次。
【禁忌】孕妇忌用。
【规格】每10丸重1.5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】