痛 风 舒 胶 囊
Tongfengshu Jiaonang
【处方】 大黄90g 车前子60g 泽泻60g
川牛膝60g 防己30g
制成 1000粒
【制法】 以上五味，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气微，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：内胚乳细胞壁厚，充满细小糊粉粒。石细胞椭圆形或近方形，壁厚。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细纹孔。
（2）取本品内容物0.3g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml使溶解，再加氯仿10ml，加热回流30分钟，冷却，分取氯仿液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml，再加氯仿10ml，加热回流30分钟，放冷，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇（40∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—0.1％磷酸（85∶15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各适量，分别加甲醇制成1ml含0.1mg的溶液，摇匀，分别精密量取大黄素溶液1ml、大黄酚溶液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含大黄素4μg，每1ml含大黄酚8μg）。
供试品溶液的制备 取本品20粒，倾出内容物，精密称定，研匀，取2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，放冷，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次8ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，氯仿液移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，微热使溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于0.30mg。
【功能主治】 清热，利湿，解毒。用于湿热瘀阻所致的痛风病。
【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次，饭后服用。
【禁忌】 忌啤酒和白酒。
【注意事项】 少吃海鲜、动物内脏等食品。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
痛风舒胶囊说明书
【药品名称】
品 名 痛风舒胶囊
汉语拼音 Tongfengshu Jiaonang
【主要成份】大黄、车前子、泽泻、川牛膝、防己。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气微，味微苦。
【功能主治】清热，利湿，解毒。用于湿热瘀阻所致的痛风病。
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日3次，饭后服用。
【禁忌】忌啤酒和白酒。
【注意事项】少吃海鲜、动物内脏等食品。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】