创 伤 止 痛 乳 膏

Chuangshang Zhitong Rugao

【处方】  当归13g 红花7g 樟脑17.5g

薄荷脑17.5g 水杨酸甲酯35g 松节油 35g

      十八醇70g 单硬脂酸甘油7.5g 硬脂酸35g

硬脂酸聚氧乙烯酯5g 脂肪酸聚氧乙烯醚18g 甘油75g

      制成                                              1000g

【制法】  以上六味药，当归、红花加60%乙醇密闭浸泡二次，每次7天，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30（50℃）的清膏；取樟脑、薄荷脑溶于水杨酸甲酯和松节油中，备用。另取十八醇，硬脂酸，单硬脂酸甘油，硬脂酸聚氧乙烯酯，加热至75～80℃，混匀，备用；取甘油，脂肪酸聚氧乙烯醚与水适量，加热至70～80℃，混匀，在搅拌下加入十八醇备用液，待温度降至60℃时，加入樟脑备用液，至约50℃时，加入当归清膏，至40℃时，经胶体磨处理，制成规定量，分装，即得。

【性状】  本品为乳白色至淡黄色的乳膏；有特异香气。

【鉴别】  取本品5g，加70％乙醇40ml，加热使溶解后，冷冻1小时，滤过，滤液加石油醚（60～90℃）10ml振摇提取，分取石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（19︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ R）。

【含量测定】  照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇（PEC）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于3000。

校正因子测定  精密称取萘160mg，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作为内标溶液。另取樟脑对照品35mg，薄荷脑对照品35mg，水杨酸甲酯对照品70mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，瓶中精密加入内标溶液20ml，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法  取本品2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液20ml，加热回流30分钟，密塞，振摇2分钟，放冷，置冰箱中冷藏1小时，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含樟脑（C₁₀H₁₆O）不得少于14.0mg；含薄荷脑（C₁₀H₂₀O）不得少于14.0mg；含水杨酸甲酯（C₈H₈O₃）不得少于28.0mg。

【功能主治】  舒筋活血，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血阻络，症见局部肿胀疼痛，皮下青紫，关节屈伸不利或急慢性软组织损伤。

【用法用量】  外用，涂擦患处并按摩患处（急性期不宜按摩），一日2次；或遵医嘱。

【注意事项】  皮肤破溃处不宜。

【规格】  每支装（1）15g  （2）30g  （3）50g

【贮藏】  密闭，避光。

【有效期】  1.5年。

创伤止痛乳膏说明书

【药品名称】

  品    名  创伤止痛乳膏

  汉语拼音  Chuangshang Zhitong Rugao

【主要成份】樟脑、薄荷脑、当归、红花、水杨酸甲脂、松节油。

【性状】本品为乳白色至淡黄色的乳膏；有特异香气。

【功能主治】舒筋活血，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血阻络，症见局部肿胀疼痛，皮下青紫，关节屈伸不利或急慢性软组织损伤。

【用法用量】外用，涂擦患处并按摩患处（急性期不宜按摩），一日2次；或遵医嘱。

【注意事项】皮肤破溃处不宜。

【规格】每支装（1）15g  （2）30g  （3）50g

【贮藏】密闭，避光。

【有效期】1.5年。

【批准文号】