消 炎 解 痛 巴 布 膏
Xiaoyan Jietong Babugao
【处方】 水杨酸甲酯9.5g 桉叶油6.3g 薄荷脑44.2g
樟脑12.6g 冰片22.1g 麝香草酚10.7g
颠茄流浸膏12.6ml 盐酸苯海拉明2.2g
聚丙烯酸钠75g 甘油344g
制成 1000片
【制法】 以上八味药,与基质混匀,进行涂膏,盖衬,切片,即得。
【性状】 本品为白色至淡黄色的片状巴布膏;气芳香。
【鉴别】 取本品4片,加乙醚150ml,冷浸24小时,滤过,滤液室温挥干,残渣加无水硫酸钠适量,加醋酸乙酯1ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取樟脑、薄荷脑、冰片、麝香草酚、水杨酸甲酯,分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg、1mg、1mg、0.5mg、3mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为5%,程序升温:初始130℃,保持10分钟,每分钟20℃升至220℃,保持12分钟。分别吸取对照品溶液和供试品溶液1μl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 取本品2片,照巴布膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)测定,每100cm2不得少于6g。
其他 应符合巴布膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I I)
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为5%;柱温为130℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1000。
校正因子测定 精密量取N、N-二甲基乙酰胺0.5ml,加醋酸乙酯稀释至100ml,摇匀,作为内标溶液。另取龙脑对照品6mg,精密称定,置具塞试管中,精密加入内标溶液2ml,密塞,振摇使溶解,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品5片,除去盖衬,精密称定重量,取适量(相当于1片),精密称定,剪成细条,精密加入乙醚50ml,密塞,浸渍24小时,摇匀,精密量取25ml,减压挥去乙醚至干。精密加入内标溶液2ml,使残渣溶解,溶液作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每片含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于4.5mg。
【功能主治】 用于风寒湿痹,关节、神经肌肉酸痛等。
【用法用量】 贴患处,一日1次。
【规格】 每片8cm×12cm
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
消炎解痛巴布膏说明书
【药品名称】
品 名 消炎解痛巴布膏
汉语拼音 Xiaoyan Jietong babugao
【主要成份】水杨酸甲酯、桉叶油、薄荷脑、冰片、樟脑、麝香草酚、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明。
【性状】本品为白色至淡黄色的片状巴布膏;气芳香。
【功能主治】用于风寒湿痹,关节、神经肌肉酸痛等。
【用法用量】贴患处,一日1次。
【规格】每片8cm×12cm
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】