苏 红 络 通 酊
Suhong Luotong Ding
【处方】 红花52g 三七30g 伸筋草28g
骨碎补25g 赤芍20g 苏木12g
丁香罗勒油100ml 水杨酸甲酯50ml 松节油100ml
薄荷素油50ml 甘油50ml
制成 1000ml
【制法】 以上十一味,红花、三七、伸筋草、骨碎补、赤芍、苏木加85%乙醇650ml,浸渍24小时,加热回流2.5小时,冷却至室温,滤过,滤液备用;药渣加85%乙醇500ml,回流提取2小时,放冷,滤过,药渣离心,滤过,合并三次滤液,回收乙醇,浓缩至600ml,加丁香罗勒油、水杨酸甲酯、松节油、薄荷素油、甘油,加乙醇适量,搅匀,使含醇量达40%,滤过,制成规定量,分装,即得。
【性状】 本品为浅棕色的澄清液体;具有芳香醇味。
【鉴别】 (1)取本品,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加水5滴,搅匀,再加水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb、Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶6∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
(2)取本品1ml,加乙醇25ml,摇匀,作为供试品溶液。另取α-蒎烯、薄荷脑与丁香酚对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg、2mg、2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温70℃~190℃,初温保持5分钟后,每分钟升高5℃,终温保持20分钟。理论板数以α-蒎烯峰计算应不低于2000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 相对密度 应不低于0.90(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
乙醇量 应为43%~53%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为175℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于2300。
校正因子测定 取正二十二烷适量,加醋酸乙酯溶解并制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取丁香酚对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品0.22g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇3ml,摇匀,精密加入内标溶液5ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含丁香罗勒油以丁香酚(C10H12O2)计,应为0.088mg~0.116mg。
【功能主治】 活血化瘀,消肿止痛,舒筋活络。用于各种急慢性软组织扭伤引起的疼痛。
【用法用量】 使用时可直接涂布于患处,一日2~3次。必要时热敷后随即用本品涂布。
【注意事项】 (1)外用药忌口服;
(2)皮肤破损,不宜外搽;
(3)孕妇忌用;
(4)酒精过敏者禁用。
【规格】 每瓶装(1)10ml (2)20ml (3)50ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
苏红络通酊说明书
【药品名称】
品 名 苏红络通酊
汉语拼音 Suhong Luotong Ding
【主要成份】红花、三七、伸筋草、骨碎补、赤芍、苏木、丁香罗勒油、水杨酸甲酯、松节油、薄荷素油、甘油。
【性状】本品为浅棕色的澄清液体;具有芳香醇味。
【功能主治】活血化瘀,消肿止痛,舒筋活络。用于各种急慢性软组织扭伤引起的疼痛。
【用法用量】使用时可直接涂布于患处,一日2~3次。必要时热敷后随即用本品涂布。
【注意事项】(1)外用药忌口服;
(2)皮肤破损,不宜外搽;
(3)孕妇忌用;
(4)酒精过敏者禁用。
【规格】每瓶装(1)10ml (2)20ml (3)50ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】