苏 红 络 通 酊
处方
【处方】 红花52g 三七30g 伸筋草28g 骨碎补25g 赤芍20g 苏木12g 丁香罗勒油100ml 水杨酸甲酯50ml 松节油100ml 薄荷素油50ml 甘油50ml
详细

Suhong Luotong Ding

 

【处方  红花52g 三七30g 伸筋草28g

骨碎补25g 赤芍20g 苏木12g

丁香罗勒油100ml 水杨酸甲酯50ml 松节油100ml

薄荷素油50ml 甘油50ml

 

制成                                               1000ml

【制法  以上十一味,红花、三七、伸筋草、骨碎补、赤芍、苏木加85%乙醇650ml,浸渍24小时,加热回流2.5小时,冷却至室温,滤过,滤液备用;药渣加85%乙醇500ml,回流提取2小时,放冷,滤过,药渣离心,滤过,合并三次滤液,回收乙醇,浓缩至600ml,加丁香罗勒油、水杨酸甲酯、松节油、薄荷素油、甘油,加乙醇适量,搅匀,使含醇量达40%,滤过,制成规定量,分装,即得。

【性状  本品为浅棕色的澄清液体;具有芳香醇味。

【鉴别  1)取本品,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加水5滴,搅匀,再加水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb、Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶6∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

2取本品1ml,加乙醇25ml,摇匀,作为供试品溶液。另取α-蒎烯、薄荷脑与丁香酚对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg、2mg、2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温70℃~190℃,初温保持5分钟后,每分钟升高5℃,终温保持20分钟。理论板数以α-蒎烯峰计算应不低于2000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查  相对密度  应不低于0.90(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。

乙醇量  应为43%~53%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。

其他  应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

【含量测定  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为175℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于2300。

校正因子测定  取正二十二烷适量,加醋酸乙酯溶解并制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取丁香酚对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法 取本品0.22g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇3ml,摇匀,精密加入内标溶液5ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含丁香罗勒油以丁香酚(C10H12O2)计,应为0.088mg~0.116mg。

【功能主治  活血化瘀,消肿止痛,舒筋活络。用于各种急慢性软组织扭伤引起的疼痛。

【用法用量  使用时可直接涂布于患处,一日23次。必要时热敷后随即用本品涂布。

【注意事项  1)外用药忌口服;

2)皮肤破损,不宜外搽;

3)孕妇忌用;

4)酒精过敏者禁用。

【规格  每瓶装(110ml  220ml 350ml

【贮藏  密封,置阴凉处。

【有效期  1.5年。


 

苏红络通酊说明书

 

 

【药品名称】

        苏红络通酊

  汉语拼音  Suhong Luotong Ding

【主要成份】红花、三七、伸筋草、骨碎补、赤芍、苏木、丁香罗勒油、水杨酸甲酯、松节油、薄荷素油、甘油。

【性状】本品为浅棕色的澄清液体;具有芳香醇味。

【功能主治】活血化瘀,消肿止痛,舒筋活络。用于各种急慢性软组织扭伤引起的疼痛。

【用法用量】使用时可直接涂布于患处,一日23次。必要时热敷后随即用本品涂布。

【注意事项】(1)外用药忌口服;

2)皮肤破损,不宜外搽;

3)孕妇忌用;

4)酒精过敏者禁用。

【规格】每瓶装(110ml  220ml 350ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期1.5年。

【批准文号】

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