伤 痹 通 酊
Shangbitong Ding
【处方】 辣椒84g 延胡索11.25g 麝香0.05g
乳香(制)2.5g 没药(制)2.5g 薄荷脑10g
水杨酸甲酯200ml
香精1.5ml
制成 1000ml
【制法】 以上七味药材,辣椒酌于碎断,加90%乙醇560ml,温浸(60℃)4日,每日搅拌4次,滤过,滤液备用;延胡索酌予粉碎,加乙醇45ml,温浸(60℃)2次,每次4日,每日搅拌4 次,分次滤过,合并滤液,备用;麝香加乙醇25ml,温浸(65℃)2次,每次2日,分次滤过,合并滤液,备用;乳香、没药粉碎,加乙醇50ml,室温浸渍2 次,每次5日,每日搅拌4次,分次滤过,合并滤液,备用;合并上述各滤液,加入水杨酸甲酯、薄荷脑、香精,混匀,加乙醇至规定量,静置24小时,滤过,分装,即得。
【性状】 本品为橙红色或橙黄色的澄明液体;气香。
【鉴别】 ⑴取本品,作为供试品溶液。另取辣椒素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%重氮苯磺酸钠溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
⑵取本品2ml,加1%铁氰化钾溶液0.4ml与1%三氯化铁溶液0.3ml的混合溶液,即显深绿色渐变深兰色,放置后底部有较多的深蓝色沉淀,另取本品2ml,加7.5%重铬酸钾试液1滴,即发生黄色沉淀。
⑶取本品5ml,加水5ml,摇匀,出现红色沉淀,静置10分钟,弃去上清液,取沉淀加三氯化铁试液1滴,即显紫蓝色。
【检查】 乙醇量 应不低于68%〔中国药典2000年版一部附录Ⅸ M〕。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定〔中国药典2000年版一部附录Ⅰ N〕。
【含量测定】 精密量取本品15ml,置蒸发皿中,在60℃水浴上蒸发至4ml,转移至5ml量瓶中,残渣用氯仿洗涤,洗液并入量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取辣椒素对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(95:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,分别刮取含辣椒素的硅胶,精密加入甲醇-0.02mol/L氢氧化钠溶液(80:20)混合溶液5ml溶解,振摇,离心(每分钟4000转),取上清液,照分光光度(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在294nm的波长处分别测定吸收度、计算,即得。
本品每1ml含辣椒以辣椒素(C18H27NO3)计,不得少于0.60mg。
【功能主治】 温经散寒,活血止痛。用于跌打损伤,扭挫伤疼痛。
【用法用量】 外用,取本品适量涂擦患处,一日2~3次;用手轻轻按摩一分钟左右,待药物吸收后再涂擦、按摩,重复2~3遍。
【禁忌】 孕妇忌用。
【注意事项】 (1)本品对粘膜有刺激,勿入口、眼等粘膜及破损皮肤、溃疡处;
(2)用后洗手。
【规格】 每瓶装(1)15ml (2)25ml (3)50ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
伤痹通酊说明书
【药品名称】
品 名 伤痹通酊
汉语拼音 Shangbitong Ding
【主要成份】辣椒、延胡索、麝香、乳香(制)、没药(制)、水杨酸甲酯、薄荷脑。
【性状】本品为橙红色或橙黄色的澄明液体;气香。
【功能主治】温经散寒,活血止痛。用于跌打损伤,扭挫伤疼痛。
【用法用量】外用,取本品适量涂擦患处,一日2~3次;用手轻轻按摩一分钟左右,待药物吸收后再涂擦、按摩,重复2~3遍。
【禁忌】孕妇忌用。
【注意事项】(1)本品对粘膜有刺激,勿入口、眼等粘膜及破损皮肤、溃疡处;
(2)用后洗手。
【规格】每瓶装(1)15ml (2)25ml (3)50ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】