蟾 酥 镇 痛 巴 布 膏
Chansu Zhentong Babugao
【处方】 蟾酥200g 马钱子100g 天南星200g
川乌200g 雄黄60g 白芷200g
姜黄200g 半边莲300g 樟脑40g
冰片60g 薄荷脑40g 二甲苯麝香12g
盐酸苯海拉明16g
二甲基亚砜20g 聚丙烯酸钠273g 聚乙烯醇50g
羧甲基纤维素钠45g 明胶91g 白陶土364g
甘油1365g 蓖麻油50g 山梨醇500g
制成 1000片（7cm×10cm）或500片（10cm×14cm）
【制法】 以上十三味药，雄黄水飞成极细粉；薄荷脑、樟脑、冰片、二甲苯麝香、盐酸苯海拉明等五味研成细粉；蟾酥用90%乙醇冷浸3小时，再用80%乙醇冷浸2小时，合并浸液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，其余马钱子等六味粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取8小时，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05（60℃）的清膏，与上述蟾酥清膏合并，加入上述细粉及二甲基亚砜，混匀；另加入由聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、明胶、白陶土、甘油、蓖麻油、山梨醇等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】 本品为浅黄棕色至黄棕色的片状巴布膏；气芳香。
【鉴别】 取本品2片，除去盖衬，剪碎，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至5ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（19∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液—乙醇（2∶8）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 粘着力试验 取本品3片，在室温下，除去盖衬，置于长30cm、与水平面成15°的斜面滚球装置中央，取23号钢球，照巴布膏剂粘着力试验测定法（中国药典2000年版一部附录I I）测定，应符合规定。
含膏量 照巴布膏剂含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录I I）测定，每100cm2应不少于3.5g。
士的宁限量 取本品1片（小片）或0.5片（大片），除去盖衬，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加浓氨试液5ml，用氯仿振摇提取4次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品适量，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液7μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（4∶5∶0.6∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。
乌头碱限量 取本品5片（小片）或2.5片（大片），除去盖衬，剪碎，加氨试液60ml使湿润，加乙醚200ml，超声处理30分钟，倾出乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺（7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。
其他 应符合巴布膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ I）。
【含量测定】 蟾酥 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液（50∶50）（用磷酸调节pH值至3.2）为流动相；检测波长为296nm；柱温40℃。理论板数按脂蟾毒配基峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品5片，除去盖衬，精密称定，剪碎，精密称取适量[约相当于1片药膏重（小片）或0.5片药膏重（大片）]，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量计，小片（7cm×10cm）不得少于5.0mg，大片（10cm×14cm）不得少于10.0mg。
盐酸苯海拉明 对照品溶液的制备 精密称取盐酸苯海拉明对照品50mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸苯海拉明50μg）。
供试品溶液的制备 取本品5片，除去盖衬，精密称定，剪碎，精密称取适量[约相当于1片药膏重（小片）或0.5片药膏重（大片）]，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水适量使溶解，转移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各加水5ml与溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.7ml溶解后，加0.1mol/L邻苯二甲酸氢钾溶液50ml与0.1mol/L盐酸溶液3.5ml，加水稀释成100ml，摇匀，滤过，pH值为3.8）3.0ml，摇匀，分别精密加氯仿10ml，振摇提取3分钟，静置分层后，分取氯仿液至具塞离心管中，离心（2500转/分）10分钟，取澄清的氯仿液，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ B），在415nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
本品每片含盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【功能主治】 消肿散结，消肿止痛。适用于各种肿块的止痛消散，也用于肌肉劳损、骨刺、关节炎等引起的疼痛。
【用法用量】 贴患处，贴敷12小时后揭去，间隔12小时后重复使用；或遵医嘱。
【禁忌】 肝肾功能不全，造血系统疾病，孕妇及哺乳期妇女禁用。患处溃疡者忌用。
【注意事项】 （1）使用本品后，局部可能有瘙痒或灼热感，皮肤潮红，可继续使用，少数病人可能出现皮疹或疤疹等过敏反应者，则暂停使用，以1%龙胆紫涂患处，数日可愈，愈后酌情使用；
（2）本品含雄黄，不宜长期、大面积使用，须在医生指导下使用；
（3）使用本品应定期检查血、尿中砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】 每片（1）7cm×10cm （2）10cm×14cm
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
蟾酥镇痛巴布膏说明书
【药品名称】
品 名 蟾酥镇痛巴布膏
汉语拼音 Chansu Zhentong Babugao
【主要成份】蟾酥、马钱子、川乌、天南星、雄黄、白芷、姜黄、冰片、樟脑、盐酸苯海拉明、薄荷脑等13味。
【性状】本品为浅黄棕色至黄棕色的片状巴布膏；气芳香。
【功能主治】消肿散结，消肿止痛。适用于各种肿块的止痛消散，也用于肌肉劳损、骨刺、关节炎等引起的疼痛。
【用法用量】贴患处，贴敷12小时后揭去，间隔12小时后重复使用；或遵医嘱。
【禁忌】肝肾功能不全，造血系统疾病，孕妇及哺乳期妇女禁用；患处溃疡者忌用。
【注意事项】（1）使用本品后，局部可能有瘙痒或灼热感，皮肤潮红，可继续使用，少数病人可能出现皮疹或疤疹等过敏反应者，则暂停使用，以1%龙胆紫涂患处，数日可愈，愈后酌情使用；
（2）本品含雄黄，不宜长期、大面积使用，须在医生指导下使用；
（3）使用本品应定期检查血、尿中砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】每片（1）7cm×10cm （2）10cm×14cm
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】