安 络 痛 片
Anluotong Pian
【处方】 安络痛浸膏100g
淀粉100g 碳酸钙20g 氢氧化铝10g
硬脂酸镁5g
制成 1000片(小片)或500片(大片)
【制法】 取安络痛浸膏,加入淀粉、碳酸钙、氢氧化铝,混匀,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至棕褐色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,取2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液2ml,加茚三酮试液1ml,水浴加热数分钟,溶液显蓝紫色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I D)。
【含量测定】 取本品20片(小片)或10片(大片),除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇10分钟使溶解,并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5.0ml,置250ml碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的甘露醇(C6H14o6)。
本品每片含安络痛浸膏以甘露醇(C6H14o6)计,小片不得少于30mg;大片不得少于60mg。
【功能主治】 通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛、三叉神经痛、风湿性关节痛等。
【用法用量】 口服,一次0.42g,一日2~3次;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 薄膜衣片每片重(1)0.21g(小片) (2)0.42g(大片)
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
注:
1.安络小皮伞干菌丝体
本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Marasmius androsaceus)Fr纯菌株,经深层发酵培养,干燥所得的菌丝体(及其培养物)。
[培养与制备]
菌种培养基 麦麸100g、琼脂20g、葡萄糖20g,加水至1000ml。
菌丝培养 葡萄糖30g、玉米浆5g、硫酸镁0.5g、磷酸二氢钾1g、酵母膏2g,加水至1000ml。
接种培养 取菌种,接种于经热压灭菌的斜面菌种培养基中培养约10天;转接于经热压灭菌的摇瓶种子培养基中培养6~7天;再转接于经热压灭菌的种子罐培养基中培养5~6天,然后转接于发酵罐培养基中培养4~5天,培养所得菌丝体连同培养基于60~70℃干燥,即得。
[性状] 本品为淡黄色至棕黄色米粒状颗粒,均匀分布于澄清透明的培养基液体中,浓度达95~100%。
[检查] 取干燥前的鲜菌体,置显微镜下检视,应为无色具分枝丝状,可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。
杂菌 应为阴性《中国药典2000年版一部附录ⅩⅢ C》。
2.安络痛浸膏的制备:
取安络小皮伞菌(及其培养基),以4倍量乙醇,分三次回流提取,每次4小时,至提取液无色,合并提取液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.32(70℃)的稠膏,进行水分、鉴别、甘露醇含量的检测。
安络痛片说明书
【药品名称】
品 名 安络痛片
汉语拼音 Anluotong Pian
【主要成份】安络痛浸膏。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至棕褐色;味苦。
【功能主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛、三叉神经痛、风湿性关节痛等。
【用法用量】口服,一次0.42g,一日2~3次;或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁服。
【规格】薄膜衣片每片重(1)0.21g(小片) (2)0.42g(大片)
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】