安络痛片
处方
【处方】 安络痛浸膏100g 淀粉100g 碳酸钙20g 氢氧化铝10g 硬脂酸镁5g
详细

Anluotong Pian

 

【处方】  安络痛浸膏100g

          淀粉100g    碳酸钙20g    氢氧化铝10g

          硬脂酸镁5g       

 

          制成                       1000片(小片)或500片(大片)

【制法】  取安络痛浸膏,加入淀粉、碳酸钙、氢氧化铝,混匀,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【性状】  本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至棕褐色;味苦。

【鉴别】  1)取本品,除去包衣,研细,取2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。

2)取[鉴别](1)项下的滤液2ml,加茚三酮试液1ml,水浴加热数分钟,溶液显蓝紫色。

【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I D)。

【含量测定】  取本品20片(小片)或10片(大片),除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇10分钟使溶解,并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5.0ml,置250ml碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的甘露醇(C6H14o6)。

本品每片含安络痛浸膏以甘露醇(C6H14o6)计,小片不得少于30mg;大片不得少于60mg。

【功能主治  通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛、三叉神经痛、风湿性关节痛等。

【用法用量  口服,一次0.42g,一日2~3次;或遵医嘱。

【禁忌  孕妇禁服。

【规格  薄膜衣片每片重(1)0.21g(小片)  (2)0.42g(大片)

【贮藏  密封。

【有效期  2年。

 

注:

1.安络小皮伞干菌丝体

本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Marasmius androsaceus)Fr纯菌株,经深层发酵培养,干燥所得的菌丝体(及其培养物)。

[培养与制备]

菌种培养基  麦麸100g、琼脂20g、葡萄糖20g,加水至1000ml。

菌丝培养  葡萄糖30g、玉米浆5g、硫酸镁0.5g、磷酸二氢钾1g、酵母膏2g,加水至1000ml。

接种培养  取菌种,接种于经热压灭菌的斜面菌种培养基中培养约10天;转接于经热压灭菌的摇瓶种子培养基中培养6~7天;再转接于经热压灭菌的种子罐培养基中培养5~6天,然后转接于发酵罐培养基中培养4~5天,培养所得菌丝体连同培养基于60~70℃干燥,即得。

[性状]  本品为淡黄色至棕黄色米粒状颗粒,均匀分布于澄清透明的培养基液体中,浓度达95~100%。

[检查] 取干燥前的鲜菌体,置显微镜下检视,应为无色具分枝丝状,可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。

杂菌  应为阴性《中国药典2000年版一部附录ⅩⅢ C》。

2.安络痛浸膏的制备:

取安络小皮伞菌(及其培养基),以4倍量乙醇,分三次回流提取,每次4小时,至提取液无色,合并提取液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.32(70℃)的稠膏,进行水分、鉴别、甘露醇含量的检测。


 

安络痛片说明书

 

 

【药品名称】

        安络痛片

  汉语拼音  Anluotong Pian

【主要成份】安络痛浸膏。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至棕褐色;味苦。

【功能主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛、三叉神经痛、风湿性关节痛等。

【用法用量】口服,一次0.42g,一日2~3次;或遵医嘱。

【禁忌】孕妇禁服。

【规格】薄膜衣片每片重(1)0.21g(小片)  (2)0.42g(大片)

【贮藏】密封。

【有效期2年。

【批准文号】

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