走 川 骨 刺 酊
Zouchuan Guci Ding
【处方】 走马胎36g 川芎32g 红杜仲26g
骨碎补26g 天南星26g 水半夏26g
草乌28g
制成 1000ml
【制法】 以上七味药材,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集850ml的初漉液另器保存;继续渗漉,收集漉液1600ml,续漉液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.01~1.05(80℃)的清膏,放冷,加入初漉液,加水至规定量,摇匀,静置24小时,滤过,灌装,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体。
【鉴别】 ⑴取本品10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,分取石油醚液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加无水乙醇3ml,浸渍5小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(8.5∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
⑵取本品20ml,浓缩至5ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,用氯仿20ml振摇提取,弃去氯仿液,酸液用氨试液调节pH值至10~11,用氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取草乌对照药材0.6g,加60%乙醇20ml,浸渍12小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-二乙胺(4∶4∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液和碘化钾试液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为45%~55%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置已称定重量的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于2.0%。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I N)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸(10→77)(25∶75)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2400。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的阿魏酸对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,蒸去乙醇,转移至分液漏斗中,加水10ml,用醋酸乙酯振摇提取3次(15ml,15ml,10ml),合并醋酸乙酯液,用水洗涤3次(15ml,15ml,10ml),取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含川芎以阿魏酸(C10H10o4)计,不得少于10μg。
【功能主治】 活血祛瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的骨痹(骨质增生症),症见关节疼痛或刺痛,痛处固定,活动不利,面色晦暗,唇舌紫暗,脉沉或细涩等。
【用法用量】 外用,擦于患处,或用药棉浸泡后敷患处,一日2次。
【禁忌】 孕妇及破损皮肤者禁用。
【注意】 本品为外用剂,忌口服;在医生指导下使用。
【规格】 每瓶装30ml
【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
走川骨刺酊说明书
【药品名称】
品 名 走川骨刺酊
汉语拼音 Zouchuan Guci Ding
【主要成份】走马胎、川芎、红杜仲、骨碎补、天南星、水半夏、草乌。
【性状】本品为棕红色的澄清液体。
【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的骨痹(骨质增生症),症见关节疼痛或刺痛,痛处固定,活动不利,面色晦暗,唇舌紫暗,脉沉或细涩等。
【用法用量】外用,擦于患处,或用药棉浸泡后敷患处,一日2次。
【禁忌】孕妇及破损皮肤者禁用。
【注意】本品为外用剂,忌口服;在医生指导下使用。
【规格】每瓶装30ml
【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】