风 寒 骨 痛 丸
Fenghan Gutong Wan
【处方】 豹骨(炒烫)65.8g 陈皮65.8g 独活32.9g
羌活32.9g 五加皮32.9g 木瓜32.9g
白芷32.9g 当归32.9g 白芍32.9g
川牛膝(酒制)32.9g 川芎(酒浸麸炒)32.9g 红花32.9g
补骨脂(盐炙)32.9g 续断32.9g 青皮(麸炒)32.9g
枳壳(麸炒)32.9g 厚朴(姜制)32.9g 天南星(制)32.9g
苍术(麸炒)32.9g 白术32.9g 广藿香32.9g
防风32.9g 乌药32.9g 佛手32.9g
槟榔32.9g 复方鸡血藤膏32.9g 牡丹皮32.9g
紫草32.9g 甘松13.2g
制成 1000g
【制法】 以上二十九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用酒与水泛丸或包薄膜衣,干燥,即得。
【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的水丸或薄膜衣水丸;味辛、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔内含红棕色物。花粉粒类圆形,椭圆形或橄榄形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔。非腺毛1~6细胞,壁厚2~3μm,有疣状突起。内胚乳细胞无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2)取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸40ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至1~2,加氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,用水20ml洗涤,氯仿液用无水硫酸钠脱水,80℃水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(18∶82)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,过四号筛,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)60ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇50ml,再加热回流至提取液无色,放冷,将甲醇液转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮、青皮、枳壳、佛手以橙皮苷(C28H34o15)计,不得少于5.5mg。
【功能主治】 祛风除湿,散寒止痛,活血通络。用于四肢疼痛,腰背脊酸软疼痛,屈伸不利。
【用法用量】 口服,一次1.5g,一日2~3次。宜用酒送服;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重(1)0.5g (2)1.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
风寒骨痛丸说明书
【药品名称】
品 名 风寒骨痛丸
汉语拼音 Fenghan Gutong Wan
【主要成份】豹骨(炒烫)、川牛膝(酒制)、天南星(制)、苍术(麸炒)、木瓜、羌活、独活、乌药、红花、当归、鸡血藤膏、续断等29味。
【性状】本品为黄褐色至棕褐色的水丸或薄膜衣水丸;味辛、微苦。
【功能主治】祛风除湿,散寒止痛,活血通络。用于四肢疼痛,腰背脊酸软疼痛,屈伸不利。
【用法用量】口服,一次1.5g,一日2~3次。宜用酒送服;或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每10丸重(1)0.5g (2)1.5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】