复 方 伸 筋 胶 囊
Fufang Shenjin Jiaonang
【处方】 虎杖90g 伸筋草90g 三角风90g
香樟根60g 飞龙掌血75g 大血藤75g
茯苓75g 泽泻75g 透骨香75g
牡丹皮60g 山茱萸75g 山药60g
淀粉60g
制成 1000粒
【制法】 以上十二味药材,虎杖、茯苓、山药粉碎成细粉,过筛,灭菌备用;其余伸筋草等九味药材,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.13(25℃)的清膏,喷雾干燥;加入上述细粉及淀粉,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味微苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物5g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取见血飞对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1.3%磷酸二氢钾溶液制备的硅胶G薄层板上,以四氯化碳-甲醇(40∶2)为展开剂,展距16cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物5g,加乙醚20ml振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸(85∶15)为流动相;检测波长为436nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置100ml烧瓶中,加入1.2mol/L硫酸溶液5ml,加热回流1小时,放冷,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.85mg。
【功能主治】 苗医:滇劫滁内,维洗火余洛,汗吴汕督:蒙给沟,告家冲,穷薅阿糯。
中医:清热除湿,活血通络。用于湿热瘀阻所致痛风引起的关节红肿,热痛,屈伸不利等症。
【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 服药期间忌食生冷酸涩食品及海鲜。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
复方伸筋胶囊说明书
【药品名称】
品 名 复方伸筋胶囊
汉语拼音 Fufang Shenjin Jiaonang
【主要成份】伸筋草、虎杖、三角风、香樟根、飞龙掌血、大血藤、茯苓、泽泻、牡丹皮、山茱萸、山药、透骨香。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味微苦、微涩。
【功能主治】苗医:滇劫滁内,维洗火余 洛,汗吴汕督:蒙给沟,告家冲,穷薅阿糯。
中医:清热除湿,活血通络。用于湿热瘀阻所致痛风引起的关节红肿,热痛,屈伸不利等症。
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】服药期间忌食生冷酸涩食品及海鲜。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】