痹 克 颗 粒
Bike Keli
【处方】 白蔹300g 肿节风100g 五匹风100g
追风伞100g 青风藤300g 知母50g
丹参50g
蔗糖980g
制成 1000g
【制法】 以上七味药材,加水煎煮三次,第一、二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏,加4倍量水,搅匀,静置12小时,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏,加入蔗糖,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】 本品为棕色的颗粒;气微香,味微甜。
【鉴别】 取本品5g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(9∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙二胺(500:500:0.05)为流动相;检测波长为264nm。理论板数按青藤碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取青藤碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取1.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,放冷,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含青风藤以青藤碱(C19H23No4)计,不得少于8.0mg。
【功能主治】 苗医:抬凯,抬跑蒙:蒙嘎豆,告加冲,英干已。
中医:清热除湿,活血止痛。用于痹病湿热痹阻、瘀血阻络证所致的肌肉、关节肿痛,以及类风湿性关节炎见以上证候者。
【用法用量】 开水冲服,一次10g,一日3次。
【注意事项】 孕妇慎服。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
痹克颗粒说明书
【药品名称】
品 名 痹克颗粒
汉语拼音 Bike Keli
【主要成份】青风藤、白蔹、追风伞、五匹风、知母、丹参、肿节风。
【性状】本品为棕色的颗粒;气微香,味微甜。
【功能主治】苗医:抬凯,抬跑蒙:蒙嘎豆,告加冲,英干已。
中医:清热除湿,活血止痛。用于痹病湿热痹阻、瘀血阻络证所致的肌肉、
关节肿痛,以及类风湿性关节炎见以上证候者。
【用法用量】开水冲服,一次10g,一日3次。
【注意事项】孕妇慎服。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】