小活络片,中药配方

小活络片

处方

【处方】制川乌81.8g 制草乌81.8g 胆南星81.8g 地龙81.8g 乳香（醋制）30g 没药（醋制）30g 糊精47g

详细

小活络片

XiaohuoLuo Pian

【处方】制川乌81.8g 制草乌81.8g 胆南星81.8g

地龙81.8g 乳香（醋制）30g 没药（醋制）30g

糊精47g

制成 1000粒

【制法】以上六味药材，混合，粉碎成细粉，过筛，加糊精制成颗粒，干燥，包薄膜衣，即得。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显褐色；气腥、味苦。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热后油滴溶化，现正方形草酸钙结晶。石细胞长方形或类方形，壁稍厚。

（2）取本品10片，除去薄膜衣，研细，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品20片，除去薄膜衣，研细，加乙醚30ml，浸渍过夜，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品20片，除去薄膜衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氢氧化钠试液20ml使溶解，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次20ml，弃去醋酸乙酯液，加稀盐酸调节pH值为2，加醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10:5:5:3:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5～10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】乌头碱限量取本品20片，除去薄膜衣，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理30分钟，滤过，残渣挥尽石油醚，加浓氨试液3ml使润湿，放置12小时，加乙醚60ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，离心（3000转/分钟）5～10分钟，取上清液作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺（14:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，并挥尽二乙胺，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。

【浸出物】取本品，除去薄膜衣，研细，取8g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录ⅩA）测定，用甲醇作溶剂。

本品按干燥品计算，不得少于12.5%。

【功能主治】祛风除湿，活络通痹。用于风寒湿痹，肢体疼痛，麻木枸挛。

【用法用量】口服，一次4片，一日2次。

【禁忌】孕妇及有出血倾向者忌用。

【注意事项】心脏病患者慎服，或在医生指导下服用。

【规格】每片重0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】 2年。

小活络片说明书

【药品名称】

品名小活络片

汉语拼音 Xiaohuoluo Pian

【主要成份】胆南星、制川乌、制草乌、地龙、乳香（醋制）、没药（醋制）。