香 药 风 湿 止 痛 膏
Xiangyao Fengshi Zhitong Gao
【处方】 乳香25g 没药25g 丁香12.5g
肉桂50g 红花25g 川乌37.5g
草乌37.5g 荆芥50g 防风50g
干姜37.5g 金银花25g 白芷50g
三棱50g 莪术50g 冰片25g
当归25g 薄荷脑25g 樟脑25g
苯海拉明6.25g 水杨酸甲酯37.5g
橡胶400g 松香450g 氧化锌525g
凡士林175g 石蜡12.5g 汽油500g
制成 1000片
【制法】 以上二十味药，取乳香、没药、丁香制成粗粉，用90%乙醇取三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并提取液，加入冰片、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、苯海拉明使溶解，备用。肉桂等十一味酌予碎断，加水煎煮16小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15（80℃）的清膏。取橡胶轧成网状，用汽油泡12小时后，充分搅拌使溶解，依次加入熔融的松香、氧化锌的混合物，取凡士林、石蜡制成基质；再将稠膏和醇溶液与基质混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】 本品为灰白色的片状橡胶膏；气芳香。
【鉴别】 取本品2片，除去盖衬，剪成小块，置100ml具塞锥形瓶中，加乙醚80ml，冷浸24小时，胶布弃去，乙醚液中加入甲醇40ml，搅拌，置60℃水浴浓缩至20ml，离心20分钟，取上清液，蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含5μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录I Q），用氯仿作溶剂，每100cm2应不少于1.75g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I Q）。
【含量测定】 照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温130℃，理论板数按萘峰计算应不低于2500。
对照品储备液的制备 称取薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯适量，加醋酸乙酯制成每1ml各含5mg的混合溶液，即得。
内标溶液的制备 取萘适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。
对照品溶液的制备 精密量取对照品储备液和内标溶液各2ml，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品1片，剪成条状，置烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，由上端加入水10ml，再加甲苯2ml，连接冷凝管，加热回流3小时，放冷，分取甲苯液，置10ml量瓶中，加入内标溶液2ml，以适量醋酸乙酯洗涤挥发油测定器及分液漏斗，洗涤液并入量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每片含薄荷脑（C10H20O）、冰片（C10H18O）和水杨酸甲酯（C8H8O3）分别不得少于5.0mg。
【功能主治】 祛风除湿、化瘀止痛。用于风寒湿痹引起的腰、肩、四肢、关节、肌肉诸痛。
【用法用量】 外用贴患处。
【禁忌】 孕妇忌用。
【注意事项】 对橡皮膏过敏者慎用。
【规格】 每片8cm×13cm
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
香药风湿止痛膏说明书
【药品名称】
品 名 香药风湿止痛膏
汉语拼音 Xiangyao Fengshi Zhitong Gao
【主要成份】川乌、草乌、三棱、莪术、白芷、荆芥、防风、红花、当归、冰片、薄荷脑、樟脑等20味。
【性状】本品为灰白色的片状橡胶膏；气芳香。
【功能主治】祛风除湿、化瘀止痛。用于风寒湿痹引起的腰、肩、四肢、关节、肌肉诸痛。
【用法用量】外用贴患处。
【禁忌】孕妇忌用。
【注意事项】对橡皮膏过敏者慎用。
【规格】每片8cm×13cm
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】