香 藤 胶 囊
Xiangteng Jiaonang
【处方】 五气朝阳草175g 万丈深140g 天仙藤140g
黄芪(蜜炙)140g 透骨草150g 虎杖140g
大追风150g 云威灵140g 小儿腹痛草120g
制成 1000粒
【制法】 以上九味,万丈深、云威灵粉碎成细粉,其余五气朝阳草等七味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(90℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏。加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物5g,加无水乙醇10ml,置水浴上温浸10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-甲苯-醋酸乙酯-甲醇(8:2:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物3.5g,加氯仿50ml,超声处理20分钟,滤过,弃去氯仿液,残渣挥干溶剂,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣用水5ml使溶解,放冷,通过D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),以水80ml洗涤,弃去水液,再用40%乙醇80ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继续用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙色荧光斑点。
(3)取本品内容物3.5g,加醋酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取万丈深对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于9000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于70μg。
【功能主治】 彝医:若背凯扎诺,色尼土凯诺,扎希,且能凯夏。
中医:祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹阻,瘀血阻络所致的痹证,症见:腰腿痛,四肢关节痛等。
【用法用量】 口服,一次6~7粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 (1)本品含有马兜铃科植物天仙藤。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道,用药时间不得超过2周;
(2)儿童及老人慎用;
(3)定期复查肾功能;
(4)在医生指导下使用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
香藤胶囊说明书
【药品名称】
品 名 香藤胶囊
汉语拼音 Xiangteng Jiaonang
【主要成份】五气朝阳草、还阳参、天仙藤、满山香、大追风、黄芪(蜜炙)、虎杖、云威灵、小儿腹痛草。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。
【功能主治】彝医:若背凯扎诺,色尼土凯诺,扎希,且能凯夏。
中医:祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹阻,瘀血阻络所致的痹证,症见:腰腿痛,四肢关节痛等。
【用法用量】口服,一次6~7粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】(1)本品含有马兜铃科植物天仙藤。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道,用药时间不得超过2周;
(2)儿童及老人慎用;
(3)定期复查肾功能;
(4)在医生指导下使用。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】