五 味 甘 露 药 浴 洗 剂
Wuwei Ganlu Yaoyu Xiji
【处方】 圆柏叶200g 水柏枝200g 麻黄200g
烈香杜鹃200g 大籽蒿200g
苯甲酸钠5g
制成 1000ml
【制法】 以上五味药材，圆柏叶、烈香杜鹃、大籽蒿、水柏枝水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣与麻黄混合，加入酒曲、青稞酒适量，发酵处理后再用50%乙醇回流提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入上述挥发油和苯甲酸钠，加水至规定量，4℃以下静置48小时，滤过，灌装，灭菌，即得。
【性状】 本品为淡棕色的澄清液体；气清香。
【鉴别】 （1）取本品50ml，用氢氧化钠试液调节pH值至11～13，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂,展开,取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
（2）取本品20ml，用乙醚5ml振摇提取，分取乙醚液，作为供试品溶液。另取烈香杜鹃对照药材1g，用乙醚5ml振摇提取5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ S）
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液—醋酸—三乙胺（8∶92∶0.2∶0.02）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱 0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置分液漏斗中，用30%氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，不得少于0.1mg。
【功能主治】 清热祛风，除湿通痹。用于风湿热邪痹阻经络所致的关节红肿热痛，屈伸不利；风湿性关节炎、类风湿性关炎节、骨关节炎见上述证候者。
【用法用量】 外洗，一次500ml，一日或隔日1次。取本品2瓶倒入浴盆，加适量温水（38～40℃），患者全身浸泡后反复揉搓关节等疼痛处，洗浴时间不要超过30分钟。出浴后注意保温身体，切勿受凉。
【禁忌】 妇女在妊娠期间及月经期禁浴。
【注意事项】 哺乳期妇女慎用。
【规格】 每瓶装250ml
【贮藏】 密闭。
【有效期】 1.5年。
附：发酵工艺：将烈香杜鹃等四味药渣，冷却至35～40℃，加入麻黄，加入总药材量的0.25％酒曲，喷入2％的青稞酒，混匀，置发酵罐内，密闭，在20～30℃放置48小时，取出，干燥，即得。
五味甘露药浴洗剂说明书
【药品名称】
品 名 五味甘露药浴洗剂
汉语拼音 Wuwei Ganlu Yaoyu Xiji
【主要成份】烈香杜鹃、圆柏叶、麻黄、大籽蒿、水柏枝。
【性状】本品为淡棕色的澄清液体；气清香。
【功能主治】清热祛风，除湿通痹。用于风湿热邪，痹阻经络所致的关节红肿热痛，屈伸不利；风湿性关节炎、类风湿性关炎节、骨关节炎见上述证候者。
【用法用量】外洗，一次500ml，一日或隔日1次。取本品2瓶倒入浴盆，加适量温水（38～40℃），患者全身浸泡后反复揉搓关节等疼痛处，洗浴时间不要超过30分钟。出浴后注意保温身体，切勿受凉。
【禁忌】妇女在妊娠期间及月经期禁浴。
【注意事项】哺乳期妇女慎用。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密闭。
【有效期】1.5年。
【批准文号】