天 麻 丸
Tianma Wan
【处方】 天麻66g 羌活110g 独活55g
杜仲（盐炒）77g 牛膝66g 粉萆薢66g
附子（制）11g 当归110g 地黄176g
玄参66g
蜂蜜（炼）361.4g
制成 1000g
【制法】 以上十味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀。加炼蜜和适量的水泛丸，干燥，即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味微甜、略苦麻。
【鉴别】 ⑴取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25～48mm。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94mm。橡胶丝条状或扭曲成团，表面带颗粒性。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。油管含棕黄色分泌物，直径约100mm。薄壁细胞含草酸钙砂晶。木化薄壁细胞淡黄色或黄色，成片或单个散在，长椭圆形、纺锤形或长梭形，一端常狭尖或有分枝，壁稍厚，纹孔横裂缝状，孔沟明显。
⑵取本品5g，研碎，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，加在D101大孔吸附树脂柱（内径1cm，长度16cm）上，用10%乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2ml、对照品溶液3ml，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（8:1:3:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
⑶取本品5g，研碎，加硅藻土2g，研匀，加石油醚（60～90℃）20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10ml、对照药材溶液3～5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-苯-醋酸乙酯（2:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
⑷取当归对照药材0.2g，加乙醚10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液2ml与[鉴别]⑶项下的供试品溶液5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
⑸取本品5g，研碎，加乙醚50ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚，残渣挥尽乙醚，加乙醇-盐酸（9:1）30ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约10ml，加水10ml，加石油醚（60～90℃）振摇提取2次（25ml、15ml），合并石油醚液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（15:1）（预饱和15分钟）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年一部版附录I A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.2%磷酸（3﹕97）为流动相；检测波长为220nm；柱温为30℃。理论板数按天麻素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品1.5g，研细，精密称定，加乙醚50ml，加热回流1.5小时，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，置索氏提取器中加80%甲醇，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣用80%甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加80%甲醇稀释至刻度，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10ml与供试品溶液10～15ml，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.11mg。
【功能主治】 祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。用于肝肾不足，风湿瘀阻，肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛。
【用法用量】 口服，一次6g，一日2～3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 每20丸重1g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
天麻丸说明书
【药品名称】
品 名 天麻丸
汉语拼音 Tianma Wan
【主要成份】天麻、羌活、独活、杜仲（盐炒）、牛膝、粉萆薢、附子（制）、当归、地黄、玄参。
【性状】本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味微甜、略苦麻。
【功能主治】祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。用于肝肾不足，风湿瘀阻，肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛。
【用法用量】口服，一次6g，一日2～3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁服。
【规格】每20丸重1g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】