麝 香 壮 骨 巴 布 膏
Shexiang Zhuanggu Babugao
【处方】 麝香0.63g 豹骨0.6g 川乌158g
草乌158g 麻黄158g 当归325g
山柰132g 白芷200g 苍术325g
八角茴香105g 干姜446g 冰片80g
薄荷脑105g 硫酸软骨素3g 水杨酸甲酯67g
樟脑80g 盐酸苯海拉明16g
聚丙烯酸钠273g 聚乙烯醇50g 羧甲基纤维素钠45g
明胶91g 白陶土364g 蓖麻油50g
甘油1365g 山梨醇500g
制成 1000片（小片）或500片（大片）
【制法】 以上十七味药，除水杨酸甲酯外，冰片、薄荷脑、樟脑、麝香、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明研成细粉；豹骨加水煎煮至胶尽，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏；其余川乌等九味药材粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用90%乙醇作溶剂，于40～50℃温浸4小时后，以每分钟10～15ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，在60℃减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20～1.30（60℃）的清膏，与上述稠膏合并，放冷至室温，加入上述细粉和水杨酸甲酯，混匀，另加由聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、明胶、白陶土、蓖麻油、甘油、山梨醇制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】 本品为淡黄棕色至棕褐色的巴布膏；气芳香。
【鉴别】 （1）取本品小片4片，大片2片，除去盖衬，剪碎，加乙醚100ml，浸渍过夜，滤过，滤液低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—醋酸乙酯（8.5∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品小片4片，大片2片，除去盖衬，剪碎，加正己烷50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—醋酸乙酯（2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取樟脑对照品、冰片对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温为140℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 粘着力试验 取本品3片，在室温下，除去盖衬，置于长30cm、与水平面成15°的斜面滚球装置中央，取23号钢球，照巴布膏剂粘着力试验测定法（中国药典2000年版一部附录I I）测定，应符合规定。
含膏量 照巴布膏剂含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录I I）测定，每100cm2应不少于4.0g。
乌头碱限量 取本品小片5片或大片2.5片，除去盖衬，剪碎，加氨试液60ml使湿润，加乙醚200ml，超声处理30分钟，倾出乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—二乙胺（7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。
其他 应符合巴布膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I I）。
【含量测定】 照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140±5℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取水杨酸甲酯对照品、薄荷脑对照品适量，分别加醋酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品5片，除去盖衬，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于大片0.5片药膏重，小片1片药膏重），置500ml圆底烧瓶中，加水300ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯4ml，连接回流冷凝管，加热回流40分钟，放冷，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有无水硫酸钠0.5g的漏斗滤过，滤液置25ml量瓶中，用醋酸乙酯5ml分次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每片含水杨酸甲酯（C8H8O3）小片不得少于53.5mg，大片不得少于107.0mg；每片含薄荷脑（C10H20O）小片不得少于84.0mg，大片不得少于168.0mg。
【功能主治】 祛风散寒，活血止痛。用于风湿痛，关节痛。
【用法用量】 外用，一次1贴，一日1次；贴于患处。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每片（1）7cm×10cm （2）10cm×14cm
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
麝香壮骨巴布膏说明书
【药品名称】
品 名 麝香壮骨巴布膏
汉语拼音 Shexiang Zhuanggu Babugao
【主要成份】麝香、豹骨、川乌、草乌、麻黄、当归、山柰、白芷、苍术、樟脑、水杨酸甲酯、盐酸苯海拉明等17味。
【性状】本品为淡黄棕色至棕褐色的巴布膏；气芳香。
【功能主治】祛风散寒，活血止痛。用于风湿痛，关节痛。
【用法用量】外用，一次1贴，一日1次；贴于患处。
【禁忌】孕妇禁用。
【规格】每片（1）7cm×10cm （2）10cm×14cm
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】