麝 香 风 湿 片

Shexiang Fengshi Pian

【处方】  制川乌15g          乌梢蛇200g             地龙（酒洗）25g

黑豆25g            蜂房（酒洗）30g           全蝎10g

麝香0.5g

淀粉20g             蔗糖60g

制成                                           1000片

【制法】  以上七味药材，除麝香研成细粉外，其余六味粉碎成细粉，过筛，混匀，用10%淀粉糊和10%糖浆制粒，干燥，再加入麝香细粉，混匀，压片，包衣，即得。

【性状】  本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣呈棕色；气香，味辛。

【鉴别】  ⑴取本品，置显微镜下观察：石细胞近无色或淡黄绿色，呈类长方形、类方形，纹孔稀疏。横纹肌纤维淡黄色或近无色，侧面观条块状，具细密横纹。骨组织碎片无色，表面具微弯曲的细密纹理；骨陷窝呈梭形或类圆形，大小不一；骨小管较细密。斜纹肌纤维无色，散在或绞结成束，稍弯曲，直径3～8μm，边缘微波状。体壁碎片淡绿黄色，外表皮表面观具网格样纹理、细小颗粒、小圆孔口及毛窝；毛窝类圆形，直径24～43μm；小圆孔口直径3～10μm。

⑵取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙、蜂房对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯﹣醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的淡蓝色荧光斑点。

【检查】  乌头碱限量  取本品100片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加氨试液8ml，拌匀，放置30分钟，加氯仿100m1，超声处理20分钟，放置过夜，滤过，滤液于50℃水浴上蒸干，残渣加无水乙醇50ml使溶解，通过已处理好的中性氧化铝柱（内径2cm，100～200目，10g，湿法装柱），用无水乙醇50ml洗脱，收集洗脱液置50℃水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯﹣醋酸乙酯﹣二乙胺（14:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

其他  应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。

【含量测定】  取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，精密称取0.4g（薄膜衣片0.45g），照氮测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。

本品每片含氮（N）量不得少于20.0mg。

【功能主治】  祛风除湿，活络镇痛。用于风湿寒痹，关节疼痛，手足拘挛。

【用法用量】  口服，一次4片，一日3次，饭后温开水送服；或遵医嘱。。

【禁忌】  孕妇忌用。

【规格】  薄膜衣每片重0.39g

【贮藏】  密封。

【有效期】  2年。

麝香风湿片说明书

【药品名称】

  品    名  麝香风湿片

  汉语拼音  Shexiang Fengshi Pian

【主要成份】制川乌、全蝎、乌梢蛇、地龙（酒洗）、蜂房（酒洗）、麝香、黑豆。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣呈棕色；气香，味辛。

【功能主治】祛风除湿，活络镇痛。用于风湿寒痹，关节疼痛，手足拘挛。

【用法用量】口服，一次4片，一日3次；饭后温开水送服；或遵医嘱。

【禁忌】孕妇忌用。

【规格】薄膜衣每片重0.39g

【贮藏】密封。

【有效期】2年。

【批准文号】